Von professionellen Übersetzern, Unternehmen, Websites und kostenlos verfügbaren Übersetzungsdatenbanken.
translarnan haittavaikutukset nonsense-mutaatiosta johtuvaa duchennen lihasdystrofiaa koskevassa kontrolloidussa tutkimuksessa
effets indésirables associés à translarna lors d’une étude contrôlée sur la dmdns
naisia ei tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat nonsense-mutaatiosta johtuvaa duchennen lihasdystrofiaa.
la population féminine n’a pas été étudiée dans le cadre des essais cliniques sur la dmdns.
lisäksi potilailla oli oltava dokumentoitu vahvistus siitä, että dystrofiinigeenissä oli määritetty nonsense-mutaatio geenisekvensoinnin avulla.
les patients devaient également présenter une mutation non-sens documentée dans le gène de la dystrophine, détectée par le séquençage du gène.
nonsense-mutaatiosta johtuvaa duchennen lihasdystrofiaa koskevassa kontrolloidussa tutkimuksessa kolesterolin ja triglyseridien keskimääräiset pitoisuudet olivat lähtötasossa normaaleja ja nousivat normaalin ylärajoille tai yli.
au cours de l’étude contrôlée sur la dmdns, les taux moyen de cholestérol total et de triglycérides étaient normaux à la visite de référence, puis augmentés, atteignant des valeurs limites hautes ou élevées.
kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui nonsense-mutaatiosta johtuvaa duchennen lihasdystrofiaa sairastavia potilaita, yleisimmät sivuvaikutukset suositeltuja annoksia käytettäessä olivat pahoinvointi, oksentelu ja päänsärky.
lors d’essais cliniques menés chez des patients atteints de dystrophie musculaire de duchenne causée par une mutation non-sens (dmdns), les effets indésirables les plus fréquents à la dose recommandée ont été des nausées, des vomissements et des céphalées.
nonsense-mutaatiosta johtuvaa duchennen lihasdystrofiaa koskevassa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin seerumin kreatiniinin, veren ureatypen (bun) ja kystatiini c:n vähäistä nousua.
au cours de l’étude contrôlée sur la dmdns, de légères augmentations des taux moyens de créatinine sérique, d’azote uréique du sang (aus) et de cystatine c ont été observées.
atalureenia ei saa käyttää samanaikaisesti laskimonsisäisesti annettavien aminoglykosidien kanssa, koska kliinisessä tutkimuksessa on havaittu nonsense-mutaatiosta johtuvaa kystistä fibroosia sairastavien potilaiden munuaisten toiminnan heikkenemistä (ks. kohta 4.3).
l’ataluren ne doit pas être administré en association avec des aminoglycosides par voie intraveineuse, car une diminution de la fonction rénale a été observée lors d’un essai clinique mené chez des patients atteints de cfns (voir rubrique 4.3).