Sie suchten nach: laitetunnisteen (Finnisch - Holländisch)

yksilöllisen laitetunnisteen kiinnittäminen
aanbrengen van de udi

yleissääntö on, että yksilöllisen laitetunnisteen on oltava kaikkien tuoteluokkien joka tason pakkauksessa [24].
in het algemeen moet de udi worden aangebracht op elk verpakkingsniveau en voor alle hulpmiddelenklassen [24].

tuojan olisi ennen tuotteen unionin markkinoille saattamista tarkistettava, että valmistaja on antanut sille yksilöllisen laitetunnisteen (muuttumattomat ja muuttuvat tiedot).
ten eerste dienen importeurs na te gaan of de fabrikant op passende wijze een udi (statische en dynamische onderdelen) heeft toegekend aan het product voordat zij dit in de unie in de handel brengen.

jakelijan on ennen laitteen asettamista saataville markkinoilla tarkistettava, onko valmistaja tai tapauksen mukaan tuoja antanut tuotteelle yksilöllisen laitetunnisteen (muuttumattomat ja muuttuvat tiedot).
ten eerste dienen distributeurs, voordat zij een hulpmiddel in de handel brengen, na te gaan of de fabrikant en, in voorkomend geval, de importeur op passende wijze een udi (statische en dynamische onderdelen) heeft toegekend aan het product.

yksilöllisen laitetunnisteen käytön odotetaan parantavan vaaratilanteista raportointia, ja se myös antaa mahdollisuuden kerätä yhteen kaikki johonkin lääkinnälliseen laitteeseen liittyvät vaaratilanteet unionin tasolla ja, jos yksilöllinen laitetunniste on kansainvälisesti hyväksytty ja yhteensopiva, kansainvälisellä tasolla.
het gebruik van een udi-systeem zal naar verwachting de melding van incidenten verbeteren en biedt de mogelijkheid om alle incidenten in verband met één medisch hulpmiddel op het niveau van de unie en, indien het gaat om een internationaal aanvaard en compatibel udi-systeem, op internationaal niveau samen te brengen.

yksilöllisen laitetunnisteen on oltava sekä ihmisen luettavassa muodossa, joka koostuu numero- tai kirjainsarjoista, että sellaisessa muodossa, joka voidaan lukea automaattisen tunnistamisen ja tiedonkeruun tekniikalla ja siirtää tietovälineen kautta.
de udi moet zowel in een voor mensen leesbare indeling zichtbaar zijn (deze versie bestaat uit een reeks numerieke of alfanumerieke tekens) als in een indeling die door een aidc-technologie kan worden gelezen en via een drager kan worden overgebracht.

tämän teollisuudenalan edustajien ja sääntelyviranomaisten muodostaman ryhmän puheenjohtajana toimi euroopan komissio. se lopetti toimintansa syyskuussa 2011, jolloin ghtf antoi lääkinnällisten laitteiden yksilöllisen laitetunnisteen järjestelmästä ohjekirjan [8].
deze groep, die de sector en de regelgevende autoriteiten bij elkaar bracht onder het voorzitterschap van de europese commissie, beëindigde haar activiteiten in september 2011 toen de ghtf richtsnoeren [8] goedkeurde betreffende een „unique device identification (udi) system for medical devices”.

(iii) soittajan kansainvälinen matkaviestimen laitetunnus (imei-tunnus);
iii) de international mobile equipment identity (imei) van de oproepende deelnemer,