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Holländisch

pivotale studies ms-f203 en ms-f204

Englisch

pivotal studies ms-f203 and ms-f204

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Holländisch

de histopathologie van de pivotale studie werd gebruikt.

Englisch

histopathology from the pivotal study was used.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

tabel 2 bijwerkingen waargenomen in het pivotale fase ii-onderzoek

Englisch

table 2 adverse drug reactions observed in the phase ii pivotal study

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

laat-verworven ziekte van pompe; pivotale klinische studie

Englisch

late-onset pompe disease; pivotal clinical trial

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

afbeelding 1 gemiddelde urinezuurwaarden in serum in gecombineerde pivotale fase 3-onderzoeken

Englisch

figure 1 mean serum uric acid levels in combined pivotal phase 3 studies

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Holländisch

pres werd niet gemeld in de pivotale fase iii-studie bij mcrc-patiënten.

Englisch

pres was not reported in the pivotal phase iii study of mcrc patients.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Holländisch

pres werd niet gerapporteerd in de pivotale fase iii-studie bij mcrc-patiënten.

Englisch

pres was not reported in the pivotal phase iii study of mcrc patients.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

dit is niet waargenomen in de pivotale klinische studie met adenuric bij het tumorlysis-syndroom.

Englisch

this has not been observed in the pivotal clinical study with adenuric in the tumor lysis syndrome.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

de incidentie van genotypisch bevestigde telbivudineresistentie in het pivotale onderzoek was 2,7% na 48 weken.

Englisch

the rate of genotypically confirmed telbivudine resistance in the pivotal study at 48 weeks was 2.7%.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Holländisch

de op elk tijdstip gemiddelde urinezuurwaarden in serum per behandelgroep uit de fase 3 pivotale onderzoeken worden in afbeelding 1 getoond.

Englisch

the mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the phase 3 pivotal studies are shown in figure 1.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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de totale blootstelling aan adenuric in fase 3 pivotale onderzoeken en aanvullende onderzoeken op lange termijn is groter dan 2700 patiëntjaren.

Englisch

the total exposure to adenuric in phase 3 pivotal studies and long-term extension studies is greater than 2700 patient-years.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Holländisch

patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van instanyl of aan de eerste pivotale studie.

Englisch

patients in the second pivotal study had earlier participated in the instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

het veiligheidsprofiel van tracleer in deze populatie was gelijk aan het profiel dat is waargenomen in de pivotale onderzoeken bij pah-patiënten.

Englisch

the safety profile of tracleer in this population was similar to that observed in the pivotal trials in patients with pah.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
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Holländisch

de op elk tijdstip gemiddelde urinezuurwaarden in serum per behandelgroep uit de twee pivotale fase 3-onderzoeken worden in afbeelding 1 getoond.

Englisch

the mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the two pivotal phase 3 studies are shown in figure 1.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

in de pivotale klinische studies met doses van emselex 7,5 mg en 15 mg werden ongewenste effecten waargenomen zoals in de tabel hierboven weergegeven.

Englisch

in the pivotal clinical trials with doses of emselex 7.5 mg and 15 mg, adverse reactions were reported as presented in the table above.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 3
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reumatoïde artritis de werkzaamheid van infliximab werd geëvalueerd tijdens twee gerandomiseerde, dubbelblinde pivotale klinische onderzoeken die in meerdere centra uitgevoerd werden:

Englisch

the efficacy of infliximab was assessed in two multicentre, randomised, double-blind, pivotal clinical studies:

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Holländisch

in de pivotale klinische studie met het tumorlysissyndroom werd 120 mg febuxostat per dag toegediend aan patiënten die verschillende chemotherapieën ondergingen, waaronder monoclonale antilichamen.

Englisch

in the tumor lysis syndrome pivotal trial febuxostat 120 mg daily was administered to patients undergoing several chemotherapy regimens, including monoclonal antibodies.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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het pivotale fase ii-onderzoek voor de beoordeling van de veiligheid van odomzo werd uitgevoerd bij in totaal 229 volwassen patiënten met lokaal uitgebreid of gemetastaseerd bcc.

Englisch

the phase ii pivotal study evaluated the safety of odomzo in a total of 229 adult patients with locally advanced or metastatic bcc.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

in het pivotale fase ii-onderzoek, werden spierspasmen, spierpijn, myopathie en gevallen van ck- verhogingen waargenomen.

Englisch

in the phase ii pivotal study, muscle spasms, myalgia, myopathy and cases of ck elevations were observed.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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de werkzaamheid van infliximab werd geëvalueerd tijdens twee gerandomiseerde, dubbelblinde pivotale klinische onderzoeken die in meerdere centra uitgevoerd werden: attract en aspire.

Englisch

the efficacy of infliximab was assessed in two multicentre, randomised, double-blind, pivotal clinical studies: attract and aspire.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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