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Holländisch

Verbetering werd gedefinieerd als een reductie vanaf de beginperiode van twee punten of meer in de Knodell-necro-ontstekingsscore zonder gelijktijdige verslechtering in de Knodell-fibrosescore.

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L’amélioration était définie par une réduction de deux points ou plus du score d’activité nécro-inflammatoire de Knodell par rapport au score initial, sans aggravation concomitante du score de fibrose de Knodell.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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2 Histologische respons gedefinieerd als een ≥2 punt verlaging in Knodell necro-ontstekingsscore t.o.v. de uitgangswaarde zonder verslechtering van de Knodell-fibrosescore.

Französisch

2 Réponse histologique définie par une réduction du score d’activité nécroinflammatoire de Knodell ≥ 2 points par rapport au score initial sans aggravation du score de fibrose d’Ishak.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Beide behandelingen leidden tot vergelijkbare resultaten met betrekking tot de histologische respons (gedefinieerd als een verbetering van de Knodell-necro- ontstekingsscore met ten minste 2 punten, zonder verslechtering van de Knodell-fibrosescore) in week 48 (zie tabel 3 hieronder).

Französisch

Les deux traitements ont donné des résultats similaires en termes de réponse histologique (définie comme une amélioration du score d’activité nécro-inflammatoire de Knodell d’au moins 2 points sans détérioration du score de fibrose de Knodell) à la semaine 48 (voir le Tableau 3 ci-dessous).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Bij 98,2% (56/57) van de patiënten werd een Knodell necro-ontstekingsscore ≤3 (geen of minimale necro- ontsteking) waargenomen.

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Un score d'activité nécroinflammatoire de Knodell ≤ 3 (pas d'activité nécroinflammatoire ou activité nécroinflammatoire minimale) a été observé chez 98,2 % (56/57) des patients.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Bij patiënten met de mutant vertoonden 4/26 (15 %) van de patiënten een verbetering van de necrotische ontstekingsscore en 8/26 (31 %) van de patiënten verslechterden in vergelijking met de toestand voor behandeling.

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Chez les patients avec mutant, 4/26 (15 %) ont montré une amélioration de leur score nécro- inflammatoire et 8/26 (31 %) ont vu une dégradation par comparaison avant traitement.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Bij patiënten met de mutant vertoonden 4/26 (15%) patiënten een verbetering van de necrotische ontstekingsscore en 8/26 (31%) patiënten verslechterden in vergelijking met de toestand voor behandeling.

Französisch

Chez les patients avec mutant, 4/26 (15 %) ont montré une amélioration de leur score nécro-inflammatoire et 8/26 (31 %) ont vu une dégradation par comparaison avant traitement.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Bij patiënten zonder YMDD-mutant HBV vertoonden 14/22 (64 %) een verbetering van de necrotische ontstekingsscore en 1/22 (5 %) van de patiënten vertoonden een verslechtering in vergelijking met de toestand voor behandeling.

Französisch

Chez les patients sans mutant YMDD, 14/22 (64 %) ont montré une amélioration de leur score nécro-inflammatoire et 1/22 (5 %) ont vu une dégradation par comparaison avant traitement.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Bij patiënten zonder de YMDD mutant HBV vertoonden 14/22 (64%) een verbetering van de necrotische ontstekingsscore en 1/22 (5%) patiënten vertoonden een verslechtering in vergelijking met de toestand voor behandeling.

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Chez les patients sans mutant YMDD, 14/22 (64 %) ont montré une amélioration de leur score nécro-inflammatoire et 1/22 (5 %) ont vu une dégradation par comparaison avant traitement.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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De gemiddelde Knodell necro-ontstekingsscore van 7,6 (SD 2,9) bij aanvang verbeterde (p < 0,0001) tot 1,4 (SD 0,9) met een gemiddeld verschil van -6,3 (SD 2,8).

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Le score d'activité nécroinflammatoire moyen de Knodell était de 7,6 (écart-type 2,9) avant l’initiation du traitement et s'est amélioré (p < 0,0001) à 1,4 (écart-type 0,9), avec une modification moyenne de -6,3 (écart-type 2,8).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Holländisch

De respons na toevoeging van emtricitabine is uitgesloten (totaal 17 patiënten over beide onderzoeken). b Verbetering van de Knodell-necro-ontstekingsscore met ten minste 2 punten, zonder verslechtering van de Knodell- fibrosescore.

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Les réponses après ajout d’emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études). b Amélioration du score d’activité nécro-inflammatoire de Knodell d’au moins 2 points sans détérioration du score de fibrose de Knodell.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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In alle studies bij patiënten met gecompenseerde leverziekte werd histologische verbetering gedefinieerd als een afname van de Knodell-necro-ontstekingsscore ≥ 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde, zonder verslechtering van de Knodell-fibrosescore.

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Dans les études menées chez les patients atteints d'une maladie hépatique compensée, l'amélioration histologique était définie comme une diminution ≥ 2 points du score nécro-inflammatoire de Knodell par rapport à la valeur à l’inclusion sans aggravation du score de fibrose de Knodell.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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In deze studie trad na twee jaar behandeling ALAT-normalisatie op en zakten de HBV-DNA-waarden tot onder de detectielimiet bij respectievelijk 30/69 (43%) en 32/68 (47%) patiënten, daarnaast trad een verbetering op van de necrotische ontstekingsscore bij 18/49 (37%) patiënten.

Französisch

Après 2 années de traitement dans cette étude, les taux d'ALAT sont revenus à la normale et les taux d'ADN du VHB indétectables chez respectivement 30/69 (43 %) et 32/68 (47 %) des patients et une amélioration du score nécro-inflammatoire a pu être observée chez 18/49 (37 %) des patients.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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In deze studie trad na twee jaar behandeling ALAT-normalisatie op en zakten de HBV-DNA-waarden tot onder de detectielimiet bij respectievelijk 30/69 (43%) en 32/68 (47%) patiënten, en een verbetering van de necrotische ontstekingsscore bij 18/49 (37%) patiënten.

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Après 2 années de traitement dans cette étude, les taux d'ALAT sont revenus à la normale et les taux d'ADN du VHB indétectables chez respectivement 30/69 (43 %) et 32/68 (47 %) des patients et une amélioration du score nécro-inflammatoire a pu être observée chez 18/49 (37 %) des patients.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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In deze studie trad na twee jaar behandeling ALT-normalisatie op en zakten de HBV DNA waarden tot onder de detectielimiet bij respectievelijk 30/69 (43 %) en 32/68 (47 %) van de patiënten, daarnaast trad een verbetering op van de necrotische ontstekingsscore bij 18/49 (37 %) van de patiënten.

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Après 2 années de traitement dans cette étude, les taux d'ALAT sont revenus à la normale et les taux d'ADN du VHB indétectables chez respectivement 30/69 (43 %) et 32/68 (47 %) des patients et une amélioration du score nécro-inflammatoire a pu être observée chez 18/49 (37 %) des patients.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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In studies bij patiënten met gecompenseerde leverziekte werd histologische verbetering gedefinieerd als een afname van de Knodell-necro-ontstekingsscore ≥ 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde, zonder verslechtering van de Knodell-fibrosescore.

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Dans les études menées chez les patients atteints d'une maladie hépatique compensée, l'amélioration histologique était définie comme une diminution ≥ 2 points du score nécro-inflammatoire de Knodell par rapport à la valeur à l’inclusion sans aggravation du score de fibrose de Knodell.

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Tijdens deze beide onderzoeken was tenofovirdisoproxilfumaraat significant superieur aan adefovirdipivoxil wat betreft het primaire eindpunt voor de werkzaamheid van volledige respons (gedefinieerd als HBV DNA-spiegels < 400 kopieën/ml en een verbetering van de Knodell-necro- ontstekingsscore met ten minste 2 punten, zonder verslechtering van de Knodell-fibrosescore).

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Lors de ces deux études, le fumarate de ténofovir disoproxil s’est avéré significativement supérieur à l’adéfovir dipivoxil s’agissant du critère principal d’efficacité, la réponse complète (définie comme un taux d’ADN de VHB < 400 copies/ml et une amélioration du score d’activité nécro-inflammatoire de Knodell d’au moins 2 points sans détérioration du score de fibrose de Knodell).

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Bij patiënten met de variant vertoonden 4/26 (15%) van de patiënten een verbetering van de necrotische ontstekingsscore en 8/26 (31%) van de patiënten verslechterden in vergelijking met de toestand voor behandeling.

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Chez les patients avec variant, 4/ 26 (15%) ont montré une amélioration de leur score nécro- inflammatoire et 8/ 26 (31%) ont vu une dégradation par comparaison avant traitement.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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Bij patiënten zonder YMDD variant HBV vertoonden 14/22 (64%) een verbetering van de necrotische ontstekingsscore en 1/22 (5%) van de patiënten vertoonden een verslechtering in vergelijking met de toestand voor behandeling.

Französisch

Chez les patients sans variant YMDD, 14/ 22 (64%) ont montré une amélioration de leur score nécro-inflammatoire et 1/ 22 (5%) ont vu une dégradation par comparaison avant traitement.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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In deze studie trad na twee jaar behandeling ALAT normalisatie op en zakten de HBV DNA waarden tot onder de detectie limiet bij respectievelijk 30/69 (43%) en 32/68 (47%) van de patiënten, en een verbetering van de necrotische ontstekingsscore bij 18/49 (37%) van de patiënten.

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Après 2 années de traitement dans cette étude, les taux d'ALAT sont revenus à la normale et les taux d'ADN du VHB indétectables chez respectivement 30/ 69 (43%) et 32/ 68 (47%) des patients et une amélioration du score nécro-inflammatoire a pu être observée chez 18/ 49 (37%) des patients.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
Nutzungshäufigkeit: 1
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In deze studie trad na twee jaar behandeling ALT normalisatie op en zakten de HBV DNA waarden tot onder de detectie limiet bij respectievelijk 30/69 (43%) en 32/68 (47%) van de patiënten, daarnaast trad een verbetering op van de necrotische ontstekingsscore bij 18/49 (37%) van de patiënten.

Französisch

Après 2 années de traitement dans cette étude, les taux d'ALAT sont revenus à la normale et les taux d'ADN du VHB indétectables chez respectivement 30/ 69 (43%) et 32/ 68 (47%) des patients et une amélioration du score nécro-inflammatoire a pu être observée chez 18/ 49 (37%) des patients.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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