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geneesmiddelenontwikkeling is een zeer lang en kostbaar proces.
die entwicklung von arzneimitteln ist langwierig und kostspielig.

de aanpak van nieuwe ziekten brengt ook duurdere geneesmiddelenontwikkeling met zich mee.
die bekämpfung neuer krank­heiten bringt eine kostenintensivere entwicklung neuer arzneimittel mit sich.

zij zijn er ook op gericht de uitwisseling te bevorderen van informatie die de geneesmiddelenontwikkeling zal versnellen.
außerdem soll der informationsaustausch erleichtert und damit eine zügigere arzneimittelentwicklung ermöglicht werden.

postacademische cursussen klinische geneesmiddelenontwikkeling, informatiebeheer, biostatica, geneesmiddelenbewaking, regelgeving en veranderingsbeheer.
postgraduale arbeiten in kardiologie und epidemiologie an der erasmus-universität rotterdam und postgraduale ausbildung in den bereichen klinische arzneimittelentwicklung, informationsmanagement, biostatistik, pharmakovigilanz, zulassungsfragen und Änderungsmanagement.

de technologische doelstelling van imi is de ontwikkeling en verspreiding van nieuwe instrumenten voor snellere en efficiëntere geneesmiddelenontwikkeling.
das technologische ziel der initiative besteht darin, neue techniken für eine schnellere und effizientere entwicklung von arzneimitteln zu entwickeln und zu verbreiten.

dit komt doordat de industrie is gaan inzien dat de adviezen die het cpmp al in de eerste fases van de geneesmiddelenontwikkeling uitbrengt, een meerwaarde inhouden.
bei den beratungsleistungen des cpmp war 1998 ein erheblicher quantitativer anstieg zu verzeichnen, da die industrie den nutzen dieser unterstützung im frühstadium der arzneimittelentwicklung erkannt hatte.

geneesmiddelenontwikkeling en-onderzoek zijn essentieel voor de bescherming van de gezondheid, maar dat geldt eveneens voor de beschikbaarheid van generieke geneesmiddelen.
auf der grundlage dieses meinungsaustauschs und unter berücksichtigung der vom gerichtshof der europäischen gemeinschaften bereits gefällten urteile könnte dann eine abgestimmte und offizielle auslegungsmitteilung herausgegeben werden.

de "onderzoeksagenda" voor imi jti schetst 4 bottlenecks in de geneesmiddelenontwikkeling waarop men zich dient te richten:
die forschungsagenda für die gemeinsame technologieinitiative innovative arzneimittel beschreibt 4 engpässe in der arzneimittelentwicklung, die beseitigt werden sollten:

initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (imi): commissie en farma-industrie lanceren tweede oproep tot indiening van onderzoeksvoorstellen voor efficiëntere methoden voor geneesmiddelenontwikkeling
initiative zur innovativen medizin (imi): kommission und pharmaindustrie veröffentlichen zweite aufforderung zur einreichung von forschungsvorschlägen für eine effizi entere arzneimittelentwicklung

daarvoor werkte hij aan overnames en afsplitsingen in een industrieel conglomeraat en voor novo nordisk, een in de eu gevestigd farmaceutisch bedrijf, waar hij beoordelingen verrichtte en rapporten opstelde over de ontwikkelingen van de afdeling geneesmiddelenontwikkeling en bedrijfsontwikkeling.
zuvor war er mit Übernahmen und veräußerungen in einem industriekonzern befasst und arbeitete für novo nordisk, ein in der eu ansässiges pharmaunternehmen, wo er bewertungen und berichterstattungen zu arzneimittelentwicklungen und zur unternehmensentwicklung vornahm.

farmacogenetica bevindt zich nog in de o&o-fase, maar het laat zich aanzien dat toepassingen bij de geneesmiddelenontwikkeling en –beoordeling niet lang zullen uitblijven.
die pharmakogenetik ist noch in der forschungs- und entwicklungsphase, aber ihre anwendung bei der arzneimittelentwicklung und -beurteilung steht bevor.

door de bestaande beperkingen bij de geneesmiddelenontwikkeling, in het bijzonder ten aanzien van de omvang, duur en gecontroleerde voorwaarden van klinische proeven, komen bepaalde bijwerkingen echter pas aan het licht nadat een geneesmiddel is toegelaten en op de markt is gekomen.
die für die arzneimittelentwicklung geltenden begrenzungen, insbesondere die für klinische studien geltenden grenzen in bezug auf die anzahl der patienten, die studiendauer und die kontrollierten bedingungen, bewirken, dass manche begleiterscheinungen erst nach der zulassung und dem markteintritt eines arzneimittels entdeckt werden.

(10) de introductie van het plan voor pediatrisch onderzoek in het wettelijke kader voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik is bedoeld om te waarborgen dat de ontwikkeling van geneesmiddelen die voor de pediatrische populatie kunnen worden gebruikt een integraal onderdeel van de geneesmiddelenontwikkeling wordt, dat in het ontwikkelingsprogramma voor volwassenen wordt geïntegreerd. daarom moeten de plannen voor pediatrisch onderzoek in een vroeg stadium van de productontwikkeling worden ingediend, zodat er voldoende tijd is om onderzoek bij de pediatrische populatie uit te voeren voordat een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen wordt ingediend. er dient een termijn te worden vastgesteld voor de indiening van het plan voor pediatrisch onderzoek, zodat tijdig voor een dialoog tussen de sponsor en het comité pediatrie kan worden gezorgd. aangezien de ontwikkeling van geneesmiddelen een dynamisch proces is dat afhankelijk is van het resultaat van lopende studies, moet worden voorzien in de mogelijkheid om een goedgekeurd plan zo nodig te wijzigen.
(10) mit der einführung des pädiatrischen prüfkonzepts in den rechtlichen rahmen für humanarzneimittel wird bezweckt, dass die entwicklung von arzneimitteln, die möglicherweise für die pädiatrische bevölkerungsgruppe verwendet werden, zu einem festen bestandteil der arzneimittelentwicklung wird, der in das entwicklungsprogramm für erwachsene integriert wird. daher sollten pädiatrische prüfkonzepte zu einem frühen zeitpunkt der entwicklungsphase vorgelegt werden, und zwar so frühzeitig, dass pädiatrische prüfungen durchgeführt werden können, bevor der antrag auf genehmigung gestellt wird. es ist angezeigt, eine frist für die vorlage pädiatrischer prüfkonzepte festzusetzen, um sicherzustellen, dass frühzeitig ein dialog zwischen dem sponsor und dem pädiatrieausschuss aufgenommen wird. da die entwicklung von arzneimitteln ein dynamischer prozess ist, der vom ergebnis der laufenden studien abhängt, sollte vorgesehen werden, dass ein einmal genehmigtes konzept erforderlichenfalls geändert werden kann.