Sie suchten nach: houdbaarheidsonderzoek (Holländisch - Deutsch)

houdbaarheidsonderzoek wijst uit dat het concentraat voor oplossing voor infusie tot 24 uur kan worden bewaard als de injectieflacon wordt bewaard bij maximaal 25 °c en wordt gereconstitueerd met water voor injecties.
stabilitätsdaten haben gezeigt, dass das konzentrat zur herstellung der infusionslösung bis zu 24 stunden aufbewahrt werden kann, wenn die durchstechflasche nicht über 25 °c aufbewahrt und das stammlösungs-konzentrat mit wasser für injektionszwecke hergestellt wird.

in het verslag wordt ook uitleg gegeven over de thans door de commissie gevolgde aanpak bij het uitvoeren van het houdbaarheidsonderzoek en wordt tevens de degelijkheid van de schuldprognoses en de houdbaarheidsindicatoren besproken in het licht van de belangrijkste veronderstellingen waarop het onderzoek is gestoeld. voorts worden in het verslag ook suggesties voor mogelijke verbeteringen gedaan.
der bericht beschreibt ebenfalls das gegenwärtige konzept der kommission, tragfähigkeitsanalysen durchzuführen, erörtert die zuverlässigkeit von schuldenschätzungen und tragfähigkeitsindikatoren im hinblick auf die wichtigsten annahmen, die der analyse zu grunde liegen, und nennt vorschläge für mögliche verbesserungen.

houdbaarheidsonderzoek wijst uit dat het product binnen 24 uur kan worden gebruikt als het wordt bewaard bij 25°c of minder, of binnen 48 uur als de intraveneuze infusiezak (fles) gekoeld wordt bewaard (2-8°c) en wordt verdund met een oplossing van natriumchloride 9 mg/ ml (0,9%), 4,5 mg/ ml (0,45%), of 2,25 mg/ ml (0,225%) voor infusie, of lactaatbevattende ringer-oplossing.
stabilitätsdaten haben gezeigt, dass das produkt innerhalb von 24 stunden verwendet werden kann, wenn es nicht über 25 °c aufbewahrt wird oder innerhalb von 48 stunden, wenn der infusionsbeutel (-flasche) gekühlt (2-8 °c) aufbewahrt wird, und die verdünnung mit 9 mg/ml (0,9%iger), 4,5 mg/ml 29 (0,45%iger) oder 2,25 mg/ml (0,225%iger) natriumchloridlösung für injektionszwecke oder mit ringer-laktat-lösung erfolgte.