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b) worden standaardpraktijkvoorschriften vastgesteld voor:
(b) standardverfahrensanweisungen für

5. er zijn standaardpraktijkvoorschriften om de volgende gegevens te controleren:
(5) es liegen standardarbeitsanweisungen (sop) vor für die Überprüfung

a) standaardpraktijkvoorschriften voor de controle van de identiteit van de donor;
(a) standardverfahrensanweisungen zur Überprüfung der spenderidentität;

de standaardpraktijkvoorschriften ter waarborging van de traceerbaarheid van organen op nationaal niveau;
standardverfahrensanweisungen, nach denen die rückverfolgbarkeit der organe auf nationaler ebene sichergestellt wird,

b) standaardpraktijkvoorschriften voor de controle van de gegevens over de door de donor of diens familie verleende toestemming of machtiging overeenkomstig de nationale voorschriften;
(b) standardverfahrensanweisungen zur Überprüfung der einzelheiten der einwilligung seitens des spenders oder seiner angehörigen oder der ermächtigung nach den einzelstaatlichen gesetzen;

de lidstaten zorgen ervoor dat de organisaties, instanties en gekwalificeerde laboratoria die bij de karakterisatie van organen en donoren betrokken zijn, de nodige standaardpraktijkvoorschriften toepassen om te waarborgen dat de informatie over die karakterisatie het transplantatiecentrum tijdig bereikt.
die mitgliedstaaten stellen sicher, dass die mit der organ- und spendercharakterisierung befassten organisationen, stellen und qualifizierten labore über geeignete standardverfahrensanweisungen verfügen, welche gewährleisten, dass die informationen zur organ- und spendercharakterisierung das transplantationszentrum rechtzeitig erreichen.

a) de organisaties, instanties of bedrijven die bij het vervoer van organen betrokken zijn, beschikken over de nodige standaardpraktijkvoorschriften om de integriteit van het orgaan tijdens het vervoer te waarborgen en de duur van het vervoer zo kort mogelijk te houden;
(a) die mit der organbeförderung befassten organisationen, stellen oder unternehmen verfügen über geeignete standardverfahrensanweisungen, die dafür sorgen, dass das organ während der beförderung unversehrt bleibt und die beförderungsdauer minimiert wird;

f)%quot%validatie%quot% (of%quot%kwalificatie%quot% in het geval van uitrusting of omgevingen): aan de hand van documentatie met een hoge mate van zekerheid vastleggen dat een bepaald proces, een reeks standaardpraktijkvoorschriften, een bepaald uitrustingsstuk of een bepaalde omgeving op constante wijze leidt tot een product dat aan de daarvoor van tevoren vastgelegde specificaties en kwaliteitskenmerken voldoet; een proces wordt gevalideerd om de doeltreffendheid van een systeem voor het beoogde gebruik te evalueren;
f) "validierung" (oder "qualifizierung" in bezug auf anlagen oder umgebungen): erbringung eines dokumentierten nachweises, der mit hoher sicherheit belegt, dass ein spezifischer prozess, standardverfahren, ausrüstungsgegenstand oder eine umgebung ausnahmslos ein produkt herstellt, das den vorher festgelegten spezifikationen und qualitätsmerkmalen entspricht; ein prozess wird validiert, um zu bewerten, wie effektiv die leistung eines systems für den verwendungszweck ist;