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referentiegeneesmiddel

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Holländisch

Dänisch

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Holländisch

referentiegeneesmiddel is aangetoond;

Dänisch

referenceproduktet.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Holländisch

het referentiegeneesmiddel voor omnitrope is genotropin.

Dänisch

referencelægemidlet for omnitrope er genotropin.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Holländisch

het referentiegeneesmiddel voor abseamed is eprex/erypo.

Dänisch

referencelægemidlet for abseamed er eprex/ erypo.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Holländisch

het referentiegeneesmiddel voor epoetin alfa hexal is eprex/erypo.

Dänisch

referencelægemidlet for epoetin alfa hexal er eprex/ erypo.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Holländisch

het betreft een generiek geneesmiddel met losec enterocapsules als referentiegeneesmiddel.

Dänisch

det drejer sig om et generisk lægemiddel, hvis referencelægemiddel er losec enterokapsler.

Letzte Aktualisierung: 2014-02-06
Nutzungshäufigkeit: 1
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Holländisch

- het chmp van oordeel was dat sabumalin en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische

Dänisch

- chmp mente, at sabumalin og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Holländisch

het volledige epar voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het emea.

Dänisch

den fuldstændige epar for referencelægemidlet findes også på emea' s websted.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 3
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Holländisch

het referentiegeneesmiddel voor retacrit is eprex/erypo, dat epoëtine alfa bevat.

Dänisch

referencelægemidlet for retacrit er eprex/ erypo, som indeholder epoetin alfa.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Holländisch

valtropin werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, humatrope.

Dänisch

valtropin er blevet undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet humatrope.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Holländisch

filgrastim ratiopharm werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, neupogen.

Dänisch

filgrastim ratiopharm blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet neupogen.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Holländisch

de naam, het uiterlijk en de verpakking van een biosimilar wijken af van die van het biologische referentiegeneesmiddel.

Dänisch

det biosimilære lægemiddels navn, udseende og emballage er forskellige fra det biologiske referencelægemiddels.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Holländisch

de bijwerkingen die met valtropin werden waargenomen waren qua type en ernst vergelijkbaar met die van het referentiegeneesmiddel humatrope.

Dänisch

de bivirkninger, der blev iagttaget ved valtropin, svarede i type og sværhedsgrad til dem, der kunne iagttages ved referencelægemidlet humatrope.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Holländisch

het referentiegeneesmiddel in zweden is ventoline evohaler, 0,1 mg/dosis (glaxosmithkline ab).

Dänisch

referenceproduktet i se er ventoline evohaler, 0, 1 mg/ dosis (glaxosmithkline ab).

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Holländisch

intraveneus geïnjecteerd binocrit werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel in één hoofdstudie waarbij 479 patiënten met anemie veroorzaakt door nierproblemen betrokken waren.

Dänisch

det blev her givet ved indsprøjtning i en vene.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Holländisch

als bij gebruik van het referentiegeneesmiddel specifieke voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen, zullen voor de biosimilar in de regel dezelfde maatregelen noodzakelijk zijn.

Dänisch

hvis der skal træffes særlige forholdsregler ved indtagelse af referencelægemidlet, skal de samme forholdsregler generelt set gælde for det biosimilære lægemiddel.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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Holländisch

solacyl 100% poeder voor orale oplossing bleek in wezen gelijk aan het referentiegeneesmiddel, natrium salicylaat 100%.

Dänisch

solacyl 100% pulver til oral opløsning viste sig i det væsentlige at svare til referencelægemidlet natriumsalicylat 100%.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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Holländisch

een generiek geneesmiddel is een middel dat soortgelijk is aan een reeds eerder goedgekeurd geneesmiddel (het ‘ referentiegeneesmiddel’).

Dänisch

et generisk lægemiddel er et lægemiddel, som ligner et lægemiddel, der allerede er godkendt ("referencelægemidlet").

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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Holländisch

een biosimilar is een geneesmiddel dat vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel waarvoor reeds een vergunning is verleend (het ‘ biologische referentiegeneesmiddel’).

Dänisch

et biosimilært lægemiddel er et lægemiddel, der svarer til et biologisk lægemiddel, som allerede er godkendt (det 'biologiske referencelægemiddel').

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Holländisch

tribrissen oral paste (en aanverwante namen), een pasta voor oraal gebruik voor paarden, en toegelaten geneesmiddelen waarvoor dit geneesmiddel als referentiegeneesmiddel diende.

Dänisch

i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/ 82/ ef, med senere ændringer, indbragte frankrig den 11. juli 2007 en sag for emea, som vedrørte tribrissen oral pasta til heste (inklusive tilknyttede navne) og godkendte produkter, for hvilke dette produkt tjener som referenceprodukt, indeholdende trimethoprim og sulfadiazin som aktive stoffer.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Holländisch

de conclusies inzake de werkzaamheid en veiligheid voor het referentiegeneesmiddel, tribrissen pasta voor oraal gebruik, kunnen dan ook worden uitgebreid naar het generieke geneesmiddel, equibactin vet. pasta voor oraal gebruik.

Dänisch

konklusionerne vedrørende effektiviteten og sikkerheden for referenceproduktet, tribrissen oral pasta, udvides derfor til også at gælde for det generiske produkt, equibactin vet. oral pasta.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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