Sie suchten nach: dossieronderzoek (Holländisch - Englisch)

retrospectief dossieronderzoek
retrospective chart review study

retrospectief dossieronderzoek is uitgevoerd onder 30 personen m.b.t.
retrospective chart review was done for 30 subjects on iti (study 060703) and collection of registry data is on-going.

advies gebaseerd op dossieronderzoek, met beperkt feitenonderzoek en beperkte literatuurstudie
opinion based on examination of a dossier, with limited data search and limited literature examination

uit de resultaten van het hoofdonderzoek bleek een verbetering van het gezichtsvermogen bij patiënten die met raxone behandeld waren, en deze trend naar een gunstig effect werd bevestigd door aanvullende gegevens uit een programma voor uitgebreide toegang en een dossieronderzoek.
the results of the main study showed an improvement in vision in patients treated with raxone, and this trend towards a beneficial effect was confirmed by additional data from an expanded access program and a case record survey.

voor toezichtdoeleinden beoordeelt de aanwijzende autoriteit van de lidstaat van vestiging van de aangemelde instantie een passend aantal door de aangemelde instantie uitgevoerde beoordelingen van de klinische evaluaties van de fabrikant en voert zij een passend aantal dossieronderzoeken, controlebeoordelingen ter plekke en audits onder toezicht uit, en wel met de volgende intervallen:
for the purpose of surveillance, the designating authority of the member state where the notified body is established shall assess an appropriate number of notified body’s reviews of the manufacturer’s clinical evaluations and shall carry out an appropriate number of file reviews, surveillance on-site assessments and observed audits at the following intervals: