Sie suchten nach: geprotocolleerd (Holländisch - Französisch)

alle klachten over een gebrek dienen door de fabrikant te worden geprotocolleerd en onderzocht.
les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.

in ieder geval moet er een formeel besluit worden genomen over de verwijdering van deze produkten; dit besluit moet worden gedocumenteerd en geprotocolleerd.
une décision officielle dûment documentée et enregistrée doit être prise cas par cas quant à l'élimination de ces médicaments.

elke retoumering, afkeuring, terugroepingsactiviteit en ontvangst van nagemaakte produkten moet onmiddellijk worden geprotocolleerd; de protocollen moeten beschikbaar zijn voor de bevoegde instanties.
toute opération de renvoi, de rejet et de rappel ainsi que toute réception de produits contrefaits ou défectueux doit être enregistrée au moment de son exécution, et les enregistrements doivent être mis à la disposition des autorités compétentes.

elke lidstaat waarborgt dat iedere verstrekking en iedere ontvangst van persoonsgegevens door de instantie die het dossier beheert en de bevragende instantie wordt geprotocolleerd, inclusief de kennisgeving ten aanzien van het al dan niet bestaan van een hit.
chaque État membre veille à ce que l'autorité gestionnaire du fichier et l'autorité effectuant la consultation notent toute transmission et toute réception de données dans un registre de journalisation, en précisant si une concordance a été obtenue ou non.

klachten en terugroepen van geneesmiddelende fabrikant dient een systeem op te zetten voor het ontvangen en de behandeling van klachten alsmede een doelmatig systeem om geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die reeds in de handel zijn gebracht, op ieder ogenblik snel te kunnen terugroepen. alle klachten over een gebrek dienen door de fabrikant te worden geprotocolleerd en onderzocht. de fabrikant dient de bevoegde instantie van zijn lid-staat op de hoogte te stellen van elk gebrek dat het terugroepen of een buitengewone beperking van de geneesmiddelen tot gevolg zou kunnen hebben. in de mate van het mogelijke duidt hij de landen van bestemming aan. iedere terugname dient overeenkomstig de in artikel 42 van richtlijn 81/851/eeg genoemde voorschriften te geschieden.
réclamations et rappels de médicaments tout fabricant doit mettre en oeuvre un système d'enregistrement et de traitement des réclamations ainsi qu'un système de rappel rapide et permanent des médicaments vétérinaires présents dans le circuit de distribution. toute réclamation concernant un défaut de fabrication doit être enregistrée et étudiée par le fabricant. celui-ci doit informer l'autorité compétente de son État membre de tout défaut de fabrication qui pourrait être à l'origine d'un rappel de médicaments ou de l'instauration de mesures de limitation de leur distribution. dans toute la mesure du possible, il indique les pays de destination. tout rappel doit être effectué dans le respect des obligations prévues à l'article 42 de la directive 81/851/cee.