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afwijkende leverfuncties
anomalies de la fonction hépatique

controle van leverfuncties
surveillance de la fonction hépatique

hepatitis, abnormale leverfuncties
affections hépato-biliaires hépatite, anomalie de la fonction hépatique

niet bekend: hepatitis, abnormale leverfuncties
fréquence indéterminée : hépatite, anomalie de la fonction hépatique

zelden: hepatitis onbekend: abnormale leverfuncties
rare: hépatite fréquence inconnue: anomalies de la fonction hépatique

abnormale leverfuncties zijn met pah in verband gebracht.
3 des anomalies de la fonction hépatique ont été associées à l'htap.

bij het gebruik van aptivus zijn afwijkende leverfuncties gemeld.
des anomalies de la fonction hépatique ont été rapportées lors de l'utilisation d'aptivus.

de leverfuncties dienen in dit geval regelmatig te worden gecontroleerd.
en l’ absence de signes cliniques d’ atteinte hépatique et après normalisation des enzymes hépatiques, la reprise du traitement pourra être envisagée avec un suivi du bilan hépatique approprié.

bij deze patiënten dienen de leverfuncties gecontroleerd te worden volgens de klinische praktijk.
les patients ayant des troubles pré-existants de la fonction hépatique, y compris une hépatite chronique active ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.

als patiënten een vermoedelijk met nevirapine geassocieerde rash vertonen, dienen leverfuncties bepaald te worden.
en cas de survenue d’un rash possiblement associé à la prise de névirapine, les tests de la fonction hépatique doivent être réalisés.

als patiënten een vermoedelijk met nevirapine-geassocieerde rash vertonen, dienen leverfuncties bepaald te worden.
en cas de survenue d’un rash possiblement associé à la prise de la névirapine, les tests de la fonction hépatique doivent être réalisés.

vóór, en herhaaldelijk tijdens de behandeling moet de hematologische status van de patiënt evenals de nier- en leverfuncties worden bepaald.
l'état hématologique du patient ainsi que les fonctions rénale et hépatique doivent être évalués avant le traitement et régulièrement pendant le traitement.

toediening van tarceva moet worden onderbroken als er ernstige veranderingen in de leverfuncties optreden (zie rubriek 4.8).
l’administration de tarceva doit être interrompue en cas de modifications importantes de la fonction hépatique (voir rubrique 4.8).

>5 en 8x uln: bevestig bevinding en indien bevestigd, staak behandeling en monitor de leverfuncties minimaal iedere twee weken.
> 5 et ≤ 8 x lsn : confirmer les taux, et si l’augmentation est confirmée, arrêter le traitement et contrôler la fonction hépatique au moins toutes les 2 semaines.

daar in preklinisch onderzoek bij hoge doses zowel de nieren als de lever de doelorganen voor toxiciteit bleken te zijn, moeten de nier- en leverfuncties worden gecontroleerd.
etant donné que des études précliniques utilisant des doses élevées ont révélé les reins et le foie comme organes-cibles de la toxicité, la surveillance des fonctions rénale et hépatique s'impose.

15 controle van leverfuncties in zeldzame gevallen is hepatocellulaire dysfunctie gerapporteerd tijdens post-marketing ervaring (zie rubriek 4.8).
surveillance de la fonction hépatique de rares cas de dysfonctionnement hépato-cellulaire ont été rapportés après commercialisation (voir paragraphe 4.8).

voor het begin van de behandeling moet uw dokter een bloedtest uitvoeren om uw leverfuncties te controleren en daarna regelmatig iedere 2 weken gedurende het eerste jaar van de behandeling, iedere 4 weken gedurende de volgende 6 maanden en iedere 8 weken daarna.
votre médecin doit effectuer des examens sanguins pour contrôler votre fonction hépatique avant de commencer le traitement et les répéter ensuite toutes les 2 semaines pendant la première année de traitement, toutes les 4 semaines pendant les 6 mois suivants et toutes les 8 semaines ensuite.

hoewel er geen data beschikbaar zijn waaruit geconcludeerd kan worden dat bij patiënten met een bestaande leveraandoening sprake is van een verhoogd risico op het ontwikkelen van verhoogde leverfuncties bij gebruik van gilenya, is voorzichtigheid geboden bij gebruik van gilenya bij patiënten met een voorgeschiedenis van significante leveraandoening.
bien qu’il n’existe pas de données permettant d’établir que les patients présentant une hépatopathie préexistante aient un risque accru de développer une élévation des paramètres hépatiques pendant le traitement par gilenya, la prudence s’impose chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique significative.

voor patiënten die een gelijktijdige behandeling met tarceva en een krachtige cyp3a4-inductor, zoals rifampicine, nodig hebben, zal een verhoging van de dosering tot 300 mg overwogen moeten worden, waarbij de veiligheid (inclusief nier- en leverfuncties en serumelektrolyten) nauwkeurig in de gaten wordt gehouden.
pour les patients nécessitant un traitement concomitant de tarceva avec un puissant inducteur du cyp3a4 comme la rifampicine, une augmentation de la dose jusqu’à 300 mg doit être envisagée tout en surveillant étroitement leur tolérance (notamment surveillance des fonctions rénales, hépatiques et des électrolytes sériques).