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5°de efficiëntie van de interne risicobeheersingssystemen controleren.
5° vérifier l'éfficacité des systèmes internes de gestion des risques.

een bijgewerkt risicobeheersingsplan moet volgens de chmp-richtlijn voor risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik worden geleverd.
un plan de gestion des risques mis à jour doit être fourni, conformément à la directive du chmp sur les plans de gestion des risques des médicaments destinés à l’utilisation chez l’homme.

a) over adequate risicobeheersingssystemen beschikken om uit te maken of een cliënt een publieke of politieke persoon is;
a) qu’ils disposent de systèmes de gestion des risques adéquats afin de déterminer si le client est une personne politiquement exposée;

conform de richtlijn van de chmp voor risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik dient het herzien risicobeheersingsplan tegelijk met het volgende periodieke veiligheidsrapport te worden ingediend.
conformément aux recommandations établies par le chmp concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le pgr mis à jour devra être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (psur) suivant.

zoals is aangegeven in de chmp-richtlijn over risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet het bijgewerkte risicobeheersingsplan tegelijkertijd met de volgende periodieke veiligheidsupdate (psur) worden ingediend.
conformément aux recommandations du chmp sur les systèmes de gestion des risques pour les produits médicamenteux à usage humain, le pgr actualisé doit être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (psur, periodic safety update report) suivant.

de raad specificeert dat in zeer geringe hoeveelheden gebruikte chemische stoffen niet aan tests en risicobeoordelingen hoeven te worden onderworpen en buiten risicobeheersingssystemen kunnen worden gelaten; dit sluit aan bij de benadering van de commissie, als uiteengezet in het witboek inzake een strategie voor een toekomstig beleid voor chemische stoffen3.
le conseil a précisé que les substances chimiques utilisées en très faibles quantités sont exclues du système d'essai, d'évaluation des risques et de gestion des risques, ce qui correspond à l'approche de la commission énoncée dans le livre blanc concernant une stratégie pour la future politique dans le domaine des substances chimiques3.

in het kader van dit dynamisch risicobeheersingssysteem heeft de interne dienst volgende opdrachten:
dans le cadre du système dynamique de gestion des risques, le service interne est chargé des missions suivantes :