Sie suchten nach: geneesmiddelenbewakingsactiviteiten (Holländisch - Griechisch)

onderzoeksprogramma en de additionele geneesmiddelenbewakingsactiviteiten, die in de pharmacovigilance plan beschreven zijn, worden uitgevoerd. dd
Ένα ενημερωμένο σχέδιο διαχείρισης κινδύνου θα πρέπει να υπάρχει σύμφωνα με την κατευθυντήρια οδηγία της chmp στο θέμα αυτό για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης. οπ ου

in 1999 werd ook een systeem van permanente bereikbaarheid geïntroduceerd om, in geval van geneesmiddelenbewakingsactiviteiten of crisissituaties gedurende de weekeinden en in vakantieperiodes, voldoende mankracht te waarborgen.
Το 1999 τέθηκε επίσης σε εφαρµογή ένα σύστηµα προσωπικού επιφυλακής προκειµένου να διασφαλιστεί η επαρκής κάλυψη κατά τα σαββατοκύριακα και τις περιόδους των διακοπών για την φαρµακοεπαγρύπνηση και την αντιµετώπιση κρίσιµων συµβάντων.

de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om het onderzoeksprogramma en de additionele geneesmiddelenbewakingsactiviteiten, die in de pharmacovigilance plan beschreven zijn, worden uitgevoerd. el
φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο σχεδιασμό της φαρμακοεπαγρύπνησης. οίο

risico management plan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen committeert zich om studies en aanvullende geneesmiddelenbewakingsactiviteiten uit te voeren, zoals in het ‘ pharmacovigilance plan’ uiteen is gezet, en zoals overeengekomen in versie 4.7 van het ‘ risk management plan’ (rmp) in module 1.8.2. van de handelsvergunning en elke volgende actualisatie van het rmp goedgekeurd door de chmp.
Σύμφωνα με την Οδηγία της chmp για το Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, το αναθεωρημένο rmp θα πρέπει να κατατίθεται την ίδια στιγμή με την Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (periodic safety update reports, psurs).