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pharmacovigilance of veterinary medicinal products:

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pharmacovigilance of veterinary medicinal products:

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines

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notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines

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titolo del documento pharmacovigilance of veterinary medicinal products:

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titre du document pharmacovigilance of veterinary medicinal products:

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procedure for competent authorities on the undertaking of pharmacovigilance activities

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linee guida revised rapid alert system in veterinary pharmacovigilance

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revised rapid alert system in veterinary pharmacovigilance

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note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products

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procedure for competent authorities for pharmacovigilance information of veterinary medicinal products

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note for guidance on the procedure for competent authorities on the undertaking of pharmacovigilance activities

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conduct of pharmacovigilance for veterinary medicinal products authorised through the mutual recognition procedure

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electronic exchange of pharmacovigilance information for human and veterinary medicinal products in the european union

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guideline for competent authorities for the verification and evaluation of pharmacovigilance information for veterinary medicinal products

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approfondis sur le document afin de clarifier la situation et créé plusieurs procédures opératoires standard disponibles sur le site web du mfrg à des fins d’ information.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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linee guida electronic exchange of pharmacovigilance information for human and veterinary medicinal products in the european union

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Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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i programmi di sostegno coordinati a livello mondiale come pharmacovigilance e cosmetovigilance vigilano affinché ogni eventuale effetto nocivo di un prodotto venga tempestivamente registrato a livello centrale.

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les programmes de soutien coordonnés au niveau mondial tels que pharmacovigilance et cosmétovigilance veillent à ce que tout effet indésirable d'un produit donné soit consigné rapidement et de manière centralisée.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-08
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rapid alert system (ras) and non-urgent information system (nuis) in human pharmacovigilance

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rapid alert system (ras) and non-urgent information system (nuis) in human pharmacovigilance

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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http://ec.europa.eu/health/human-use/pharmacovigilance/index_en.htm

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http://ec.europa.eu/health/human-use/pharmacovigilance/index_en.htm.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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prospective planning of pharmacovigilance notice to applicants – guideline on the summary of product characteristics (ec december 1999 – revised version)

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prospective planning of pharmacovigilance notice to applicants – guideline on the summary of product characteristics (ec december 1999 – revised version)

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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titolo del documento revision of note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products revision of crisis management plan regarding centrally authorised products for human use guidance document for the implementation of the position paper on compliance with pharmacovigilance regulatory obligations contribution to note for guidance on the use of medicinal products during pregnancy:

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titre du document revision of note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products revision of crisis management plan regarding centrally authorised products for human use guidance document for the implementation of the position paper on compliance with pharmacovigilance regulatory obligations contribution to note for guidance on the use of medicinal products during pregnancy:

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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pharmacovigilance plan) o le attività di minimizzazione del rischio • entro 60 giorni dopo il raggiungimento di un importante tappa fondamentale (farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) • dietro richiesta dell’ emea

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en complément, une mise à jour du pgr devra être soumise: • À chaque fois que parvient une nouvelle information susceptible d’ influer sur les règles actuelles de sécurité, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques • dans les 60 jours après atteinte d’ un objectif clé (pharmacovigilance ou minimisation des risques) • a la demande de l’ emea

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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