Sie suchten nach: e) przedmiot i cele badania klinicznego, (Polnisch - Dänisch)

przedmiot i cele
emne og formÅl

protokół badania klinicznego
protokol

e) oświadczenie o zakończeniu badania klinicznego; oraz
e) meddelelsen om afslutning af det kliniske forsøg

* raport z badania klinicznego
* klinisk forsøgsrapport

dane z kluczowego badania klinicznego
data fra pivotale kliniske forsøg

przedmiot i cel
emne og formÅl

przedmiot i zakres
formål og anvendelsesområde

uniwersalny numer rejestracyjny badania klinicznego
universelt forsøgsregistreringsnummer

przedmiot i definicja
formål og definition

przedmiot i zakres
formål og anvendelsesområde

trwania badania klinicznego u wszystkich pacjentów, niezależnie od wieku.
den samlede incidens af bivirkninger mindskedes i studiets forløb for alle patienter uanset alder.

częstość ich występowania oparta jest na danych z badania klinicznego.
nedenstående tabeller rapporterer bivirkninger efter meddra- systemets organklasser (meddra socsfrekvenserne er baseret på kliniske forsøgsdata.

działania niepożądane występujące bardzo często, często i niezbyt często pochodziły z badania klinicznego.
organklasse infektioner og infestationer

prawa, bezpieczeństwo i zdrowie uczestników badania klinicznego mają pierwszeństwo przed interesami nauki i społeczeństwa.
hensynet til forsøgspersonernes rettigheder, sikkerhed og velbefindende går forud for videnskabelige og samfundsmæssige interesser.

prowadzący badanie jest odpowiedzialny za przeprowadzenie badania klinicznego w danym ośrodku.
investigator er ansvarlig for den praktiske gennemførelse af et klinisk forsøg på et bestemt forsøgssted.

treść podstawowych dokumentów musi być zgodna ze specyfiką każdej fazy badania klinicznego.
indholdet i de væsentlige dokumenter skal være i overensstemmelse med enkelthederne i hver fase i det kliniske forsøg.

- w odniesieniu do rozrostu endometrium wyniki badania klinicznego preparatu zawierającego 1 mg
- med det aktuelle niveau af endometriehyperplasi tyder forsøget med 1 mg estradiol/ 0, 1 mg

- badania klinicznego przesyłki, jeżeli została ona umieszczona w izolacji, w obecności przedstawiciela.
- foretages en klinisk undersoegelse af forsendelsen, hvis den holdes isoleret, under overvaerelse af en repraesentant for afsendelsesmedlemsstaten.

dlatego należy starannie monitorować wielkość śledziony (np. podczas badania klinicznego, badaniem ultrasonograficznym).
derfor bør miltstørrelsen monitoreres nøje (fx klinisk undersøgelse, ultralyd).

od każdej osoby uczestniczącej w przeprowadzaniu badania klinicznego wymaga się odpowiednich kwalifikacji, przeszkolenia i doświadczenia.
enhver, der medvirker ved gennemførelsen af et forsøg, skal være uddannelses- og erfaringsmæssigt kvalificeret til at udføre den pågældendes opgaver.