Sie suchten nach: amifampridină (Rumänisch - Englisch)

amifampridină
amifampridine

firdapse1 amifampridină
firdapse1 amifampridine

doza de amifampridină (mg)
amifampridine dose (mg)

firdapse 10 mg comprimate amifampridină
firdapse 10 mg tablets amifampridine

parametrii fc medii pentru amifampridină
mean amifampridine pk parameters

firdapse este un medicament care conţine substanţa activă amifampridină.
firdapse is a medicine that contains the active substance amifampridine.

expunerea la amifampridină este asociată cu un risc crescut de crize epileptice.
exposure to amifampridine is associated with an increased risk for epileptic seizures.

a existat o expunere semnificativ mai mare la amifampridină la acetilatorii lenţi comparativ cu acetilatorii rapizi.
there was significantly higher exposure to amifampridine in slow acetylators compared to fast acetylators.

alte două studii efectuate la un total de 57 de pacienţi cu smle au raportat date la dozele mai mari de amifampridină.
two further studies in a total of 57 patients with lems have reported data from higher doses of amifampridine.

niciun subiect nu a dezvoltat modificări morfologice relevante privind ecg-ul după administrarea fosfatului de amifampridină.
no subjects developed new clinically relevant ecg morphological changes following administration of amifampridine phosphate.

administrarea concomitentă de amifampridină şi substanţe despre care se cunoaşte că reduc pragul epileptic poate determina un risc crescut de convulsii.
the concomitant use of amifampridine and substances known to lower the epileptic threshold may lead to an increased risk of seizures.

doza de amifampridină trebuie crescută treptat mai lent la pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică decât la cei cu funcţie renală şi hepatică normală.
the dose of amifampridine should be titrated more slowly in patients with renal and hepatic impairment than those with normal renal and hepatic function.

evaluarea animalelor nou- născute care sunt alăptate nu a indicat prezenţa niciunor reacţii adverse datorită expunerii la amifampridină prin laptele matern.
assessment of breast-feeding neo-natal animals showed no indication of adverse reactions when exposed to amifampridine through breast-milk.

sanders et al 1998 au prezentat date privind eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu amifampridină la doze de până la 100 mg pe zi la 45 de pacienţi cu smle care au fost trataţi în medie timp de 31 luni.
sanders et al 1998 presented data on efficacy and safety of amifampridine treatment at doses up to 100 mg/day in 45 patients with lems who were treated for an average of 31 months.

dacă tratamentul cu un inhibitor puternic este întrerupt, pacienţii trebuie monitorizaţi din punct de vedere al eficacităţii, întrucât poate fi necesară creşterea dozei de amifampridină.
if treatment with a potent inhibitor is discontinued, patients should be monitored for efficacy as an increase of amifampridine dose may be necessary.

doza iniţială recomandată este de 15 mg de amifampridină pe zi, care poate fi crescută treptat cu câte 5 mg la fiecare 4-5 zile, până la maxim 60 mg pe zi.
the recommended starting dose is 15 mg amifampridine a day, which can be increased in 5 mg increments every 4 to 5 days, to a maximum of 60 mg per day.

după administrarea orală de amifampridină marcată radioactiv [14c], substanţa marcată radioactiv este absorbită rapid din tractul gastrointestinal şi larg distribuită în întregul organism.
following oral administration of radiolabelled [14c] amifampridine, radioactive material is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and widely distributed throughout the body.

nu s-au observat modificări morfologice relevante privind ecg-ul după administrarea fosfatului de amifampridină într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi (vezi pct.
no clinically relevant ecg morphological changes following administration of amifampridine phosphate were observed in a study of healthy volunteers (see section 5.1).

biodisponibilitatea este de aproximativ 93-100% pe baza recuperărilor de amifampridină nemetabolizată şi a unei cantităţi importante de metabolit 3-n-acetilat de amifampridină în urină.
bioavailability is approximately 93-100% based on recoveries of unmetabolised amifampridine and a major 3-n-acetylated amifampridine metabolite in urine.

5.2) este probabil ca inhibitorii puternici ai enzimelor citocromului p450 (cyp450), de exemplu cimetidină, ketoconazol, să nu inhibe metabolizarea amifampridinei prin intermediul nat umane, prezentând risc de expunere crescută la amifampridină.
potent cytochrome p450 (cyp450) enzyme inhibitors e.g. cimetidine, ketoconazole are not likely to inhibit the metabolism of amifampridine by human nats giving rise to increased amifampridine exposure.