Sie suchten nach: farmacovigilenţei (Rumänisch - Französisch)

activitatea va începe de asemenea în domeniul farmacovigilenţei pediatrice.
le travail dans le domaine de la pharmacovigilance pédiatrique sera entamé.

normele farmacovigilenţei nu ar trebui să funcţioneze pe cheltuiala serviciilor publice;
les règlements de pharmacovigilance ne devraient pas être prévus au détriment des services publics;

după introducerea pe piaţă a unui medicament, acesta trebuie să facă pentru un timp obiectul farmacovigilenţei;
un laps de temps successif à la commercialisation du médicament devrait également faire l'objet d'une pharmacovigilance;

În termen de 60 de zile de la atingerea unei etape importante (minimalizarea farmacovigilenţei sau a riscurilor)
dans les 60 jours suivant la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) est franchie

după introducerea pe piaţă a unui produs farmaceutic, acesta trebuie să facă obiectul farmacovigilenţei încă o perioadă de timp;
un laps de temps successif à la commercialisation du médicament devrait également faire l'objet d'une pharmacovigilance;

pentru a spori furnizarea informaţiei asupra farmacovigilenţei veterinare, agenţia plănuieşte să crească referirea la informaţia privind farmacovigilenţa în cazul părţilor interesate.
l’ agence prévoit que le nombre de rapports d’ effets indésirables graves dépassera les 400, et que 64 rapports périodique actualisé relatif à la sécurité (psur 4) lui seront communiqués (il y en a eu 54 en 2006).

alte condiŢii deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul farmacovigilenţei există şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi cât timp acesta rămâne în uz.
autres conditions le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance est mis en place et fonctionne avant l’ arrivée du produit sur le marché et tout au long du cycle de vie du produit.

agenţia va colabora îndeaproape cu statele membre în cadrul strategiei europene de supraveghere europeană pentru a alimenta o abordare comună a optimizării eficienţei farmacovigilenţei veterinare ue pentru toate produsele medicamentoase autorizate în comunitate.
afin d’ accélérer la communication d’ informations de pharmacovigilance vétérinaire, l’ agence envisage de mettre en œ uvre une signalisation accrue de l’ information de pharmacovigilance à

• alte condiŢii deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul farmacovigilenţei există şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi cât timp acesta rămâne în uz.
• autres conditions le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance est mis en place et fonctionne avant l’ arrivée du produit sur le marché et tout au long du cycle de vie du produit.

coordona evaluarea ştiinţifică a medicamentelor care fac obiectul procedurilor de autorizare a introducerii pe piaţa comunitară, precum şi resursele ştiinţifice puse la dispoziţia statelor membre în vederea evaluării şi monitorizării medicamentelor şi a farmacovigilenţei;
coordonner l'évaluation scientifique des médicaments qui font l'objet de procédures d'autorisation de mise sur le marché sur tout le territoire communautaire ainsi que les ressources scientifiques mises à sa disposition par les États membres en vue de l'évaluation, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments;

eudravigilance va stabili aşadar o legătură clară între evaluarea farmacovigilenţei şi revizuirea şi actualizarea autorizaţiei de introducere pe piaţă, permiţând, de asemenea, accesul în timp real la toate informaţiile din această bază de date.
eudravigilance établira donc clairement un lien entre les évaluations en matière de pharmacovigilance d'une part, et l'examen et la mise à jour des autorisations de mise sur le marché d'autre part, tout en permettant l'accès en temps réel à toutes les informations contenues dans la base de données.

biroul este informat cu privire la organizarea unei audieri pe tema „farmacovigilenţei” (fără costuri adiţionale) (int).
le bureau est informé de l'organisation d'une audition sur la "pharmacovigilance" (sans frais supplémentaire) (int).

În plus, trebuie depus un pmr actualizat * atunci când se primesc noi informaţii ce pot avea un impact asupra actualelor specificaţii privind siguranţa, planului de farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de minimalizare a riscului. * În decurs de 60 de zile după o descoperire importantă (în domeniul farmacovigilenţei sau al minimalizării riscului).
de plus, une version actualisée du pgr devra être soumise: • dès réception d’ une nouvelle information pouvant avoir un impact sur les spécifications relatives à la tolérance, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque, • dans un délai de 60 jours à compter d’ une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque), • à la demande de l’ emea.