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leveraminotransferaser
transaminases hépatiques

dosjustering baserad på förhöjda leveraminotransferaser
modification de la dose en raison d’augmentations des taux d’aminotransférases hépatiques

Ökning i leveraminotransferaser (se avsnitt 4. 4)
8 concomitante d’ anti-vitamine k), allongement du temps de prothrombine (lors de l’ administration concomitante d’ anti-vitamine k)

klinisk status ska kontrolleras, däribland leveraminotransferaser och bilirubin.
l'état clinique, ainsi que les transaminases hépatiques et la bilirubine, doivent être surveillés.

klinisk status inkluderande leveraminotransferaser ska övervakas och lämplig behandling sättas in.
l'état clinique, y compris les aminotransférases hépatiques, devront être surveillés et un traitement médical approprié devra être initié.

bosentan har associerats med dosrelaterade förhöjningar av leveraminotransferaser, dvs. aspartat och alaninaminotransferaser.
le traitement par le bosentan a été associé à des augmentations dose-dépendantes des taux sériques d’ aminotransférases hépatiques, aspartate et alanine aminotransférases.

mycket vanliga: förhöjda leveraminotransferaser (alat/asat; se avsnitt 4.4)
très fréquent : elévations des aminotransférases (asat, alat ; voir rubrique 4.4).

leveraminotransferaser måste kontrolleras innan behandlingen påbörjas och därefter varje månad så länge som behandling med tracleer pågår.
les aminotransférases hépatiques sériques seront dosées avant le début du traitement puis tous les mois pendant toute la durée du traitement.

med anledning av detta ska leveraminotransferaser (alat och asat) utvärderas innan behandling med volibris påbörjas.
les aminotransférases hépatiques sériques (alat et asat) doivent par conséquent être dosées avant l'initiation du traitement par volibris.

mycket vanlig: förhöjda nivåer av leveraminotransferaser (alat/asat, se avsnitt 4.4).
très fréquent : elévations des aminotransférases (asat, alat ; voir rubrique 4.4).

i de åtta sammanställda placebo- kontrollerade studierna, varav sex var för andra indikationer än pulmonell arteriell hypertension, observerades ökningar i leveraminotransferaser med upp till 3 gånger
12 sur l’ ensemble des huit études contrôlées contre placebo, dont six ont été conduites dans des indications autres que l’ hypertension artérielle pulmonaire, des augmentations des aminotransférases hépatiques au-delà de 3 fois la normale ont été observées chez 11,2% des patients traités par le bosentan contre 1,8% des patients traités par placebo.

lever och gallvägar mycket vanlig: förhöjda nivåer av leveraminotransferaser (alat/asat, se avsnitt 4.4).
affections hépatobiliaires très fréquent: elévations des aminotransférases (asat, alat ; voir rubrique 4.4).

nio av de 74 bosentanbehandlade patienterna som hade förhöjda leveraminotransferaser (> 3 × uln) hade även symptom som buksmärtor, illamående/ kräkningar och feber.
neuf des 74 patients traités par le bosentan et ayant présenté des augmentations des aminotransférases hépatiques (> 3 lsn), avaient des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées/ vomissements, et de la fièvre.

förhöjningar av leveraminotransferaser, dvs. aspartat- och alanin-aminotransferas (asat och/eller alat) som förknippas med bosentan är dosberoende.
l’augmentation des taux sériques d’aminotransférases hépatiques, aspartate et alanine aminotransférases (asat et/ou alat), observée avec le bosentan est dose-dépendante.

de oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (se avsnitt 4.4), utslag, asteni, trötthet feber, ledsmärta, förhöjt alkaliskt fosfatas, hög gammaglutamyltransferasnivå, hög urinsyranivå, hög kreatinfosfokinasnivå och ödem.
les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été : somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique 4.4), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases (voir rubrique 4.4), rash, asthénie, fatigue fièvre, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et œdème.