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Slowakisch

Englisch

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Slowakisch

Liečivo je vismodegib.

Englisch

The active substance is vismodegib.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Slowakisch

Vismodegib je prítomný v semene.

Englisch

Vismodegib is present in semen.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Slowakisch

Erivedge 150 mg tvrdé kapsuly vismodegib

Englisch

Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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In vitro je vismodegib inhibítorom OATP1B1.

Englisch

In vitro, vismodegib is an inhibitor of OATP1B1.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Účinky súbežne podávaných liekov na vismodegib

Englisch

Effects of concomitant medicinal products on vismodegib

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Je to liek na rakovinu a obsahuje liečivo vismodegib.

Englisch

Erivedge is an anti-cancer medicine and contains the active substance vismodegib.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Perorálne podaný vismodegib sa obličkami vylučuje v malej miere.

Englisch

Renal excretion of orally administered vismodegib is low.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Slowakisch

Erivedge je protirakovinový liek, ktorý obsahuje účinnú látku vismodegib.

Englisch

Erivedge is a cancer medicine that contains the active substance vismodegib.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Slowakisch

Vismodegib sa pomaly eliminuje kombináciou metabolizmu a exkrécie východiskového liečiva.

Englisch

Vismodegib is slowly eliminated by a combination of metabolism and excretion of parent drug substance.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Nie je známe, do akej miery sa vismodegib vylučuje do materského mlieka.

Englisch

The extent to which vismodegib is excreted in breast milk is not known.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Slowakisch

Vismodegib a s ním spojené metabolické produkty sa eliminujú predovšetkým prostredníctvom pečene.

Englisch

Vismodegib and associated metabolic products are eliminated primarily by the hepatic route.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Vismodegib sa viaže a inhibuje SMO proteín, a tým zabraňuje transdukcii signálu Hedgehog.

Englisch

Vismodegib binds to and inhibits the SMO protein thereby blocking Hedgehog signal transduction.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Slowakisch

Nevyhnutná je opatrnosť najmä, ak je vismodegib podávaný v kombinácii s akýmkoľvek statínom.

Englisch

In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Vismodegib inhibuje UGT2B7 in vitro a nie je možné vylúčiť, že inhibícia sa odohráva aj in vivo v čreve.

Englisch

Vismodegib inhibits UGT2B7 in vitro and it may not be excluded that inhibition can take place in vivo in the intestine.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Naviazaním na bielkovinu SMO vismodegib blokuje túto dráhu, a tak spomaľuje rast a šírenie rakovinových buniek bazocelulárneho karcinómu.

Englisch

By attaching to SMO, vismodegib blocks this pathway, thereby slowing down the growth and spread of the cancer cells in basal cell carcinoma.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Slowakisch

Avšak interakčná štúdia trvala len 7 dní a nie je možné vylúčiť, že vismodegib po dlhšej liečbe je induktor enzýmov, ktoré metabolizujú kontraceptívne steroidy.

Englisch

However, the interaction study was of only 7 days duration and it cannot be excluded that vismodegib upon longer treatment is an inducer of enzymes which metabolise contraceptive steroids.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Nie je možné vylúčiť, že vismodegib môže zapríčiniť zvýšenú expozíciu liečiv transportovaných týmto proteínom, ako je rosuvastatín, topotekán a sulfasalazín.

Englisch

It may not be excluded that vismodegib may give rise to increased exposure of medicinal products transported by this protein, such as rosuvastatin, topotecan, and sulfasalazin.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Preto so zreteľom na údaje posúdené v PSURe, PRAC zvážil, že zmeny týkajúce sa informácii o lieku a podmienok registrácie liekov obsahujúcich vismodegib sú opodstatnené.

Englisch

Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information and conditions of the marketing authorisation of medicinal products containing vismodegib were warranted.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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V štúdii embryofetálneho vývoja, v ktorom sa gravidným potkanom podával denne vismodegib v priebehu organogenézy, vismodegib prechádzal placentou a bol závažne toxický pre zárodok.

Englisch

In an embryo-foetal development study in which pregnant rats were administered vismodegib daily during organogenesis, vismodegib crossed the placenta and was severely toxic to the conceptus.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Slowakisch

Účinná látka lieku Erivedge, vismodegib, prerušuje takzvanú signálnu Hedgehog dráhu, ktorá sa za normálnych okolností podieľa na regulácii prvých štádií vývoja buniek u nenarodených detí a na

Englisch

The active substance in Erivedge, vismodegib, disrupts the so-called ‘Hedgehog signalling pathway’, which is normally involved in regulating the early stages of cell development in unborn babies and certain cell processes in adults.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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