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Slowenisch

Polnisch

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Slowenisch

dokazana.

Polnisch

większych epizodów depresyjnych.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Slowenisch

rapinyl ustrezno dokazana,

Polnisch

uznane za ustalone,

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Slowenisch

povezava z zdravljenjem ni bila dokazana.

Polnisch

zaobserwowano niezależną od dawki, niewielką liczbę zaburzeń układu sercowo- naczyniowego występującą u królików leczonych etorykoksybem.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Slowenisch

oba primarna cilja sta bila dokazana:

Polnisch

oba główne cele badania zostały osiągnięte:

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

izdelek smemo uporabiti, ko je dokazana

Polnisch

2/ 18 nobilis ib 4- 91 jest przeznaczony do ochrony kurcząt przed występowaniem objawów, ze strony układu oddechowego, zakażenia wywołanego przez serotyp wariantowy 4- 91 zakaźnego zapalenia oskrzeli kur i nie powinien być stosowany do zastępowania innych szczepionek przeciwko ib.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Slowenisch

odraslih z obrazno rozaceo zadostno dokazana,

Polnisch

zmian skórnych u dorosłych pacjentów cierpiących na trądzik różowaty zajmujący twarz za wystarczająco udowodnioną,

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Slowenisch

dokazana 8- urna stabilnost pri temperaturi 25 ºc.

Polnisch

trwałość do 8 godzin w temperaturze 25oc. t le

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

bistvena podobnost je bila na koncu zadostno dokazana.

Polnisch

podsumowując, wykazano w sposób wystarczający zasadnicze podobieństwo produktu odtwórczego i produktu oryginalnego.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Slowenisch

dokazana je samo učinkovitost cepiva proti b. canis.

Polnisch

obecnie udowodniono skuteczność szczepionki jedynie przeciwko zakażeniu b. canis.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

varnost uporabe zdravila baraclude med nosečnostjo ni dokazana.

Polnisch

do tej pory nie wykazano, że stosowanie leku baraclude w czasie ciąży jest bezpieczne.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni dokazana.

Polnisch

bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Slowenisch

varnost convenie ni bila dokazana pri živalih z okvaro ledvic.

Polnisch

bezpieczeństwo stosowania preparatu convenia nie było oceniane u zwierząt cierpiących na poważne zaburzenia ze strony nerek.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Slowenisch

pri starejših bolnikih je bila dokazana večja sistemska izpostavljenost ikatibantu.

Polnisch

u pacjentów w podeszłym wieku wykazano wzrost ekspozycji systemowej na ikatybant.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

27 dokazana v kontrolnih študijah na bolnikih, zdravljenih do 29 tednov.

Polnisch

skuteczność potwierdzono w kontrolowanych badaniach u pacjentów leczonych do 29 tygodni.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

chmp je imel zadržke, da učinkovitost zdravila orplatna ni bila zadovoljivo dokazana.

Polnisch

chmp wyraził zastrzeżenia co do niedostatecznego wykazania skuteczności preparatu orplatna.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

v zvezi s tem neizpolnitev obveznosti, ki jo navaja komisija, ni dokazana.

Polnisch

w związku z tym nie można stwierdzić naruszenia podnoszonego przez komisję.

Letzte Aktualisierung: 2014-02-06
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Slowenisch

potrebnost obnovitvenega odmerka ni bila dokazana (glejte poglavje 5. 1).

Polnisch

11 konieczność podania dawki przypominającej nie została ustalona (patrz punkt 5. 1).

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

linearnost/ nelinearnost dokazana je bila sorazmernost odmerka od 100 mikrogramov do 1000 mikrogramov.

Polnisch

liniowość/ nieliniowość wykazano proporcjonalność dawki od 100 µg do 1000 µg.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

bioekvivalentnost je dokazana za enake odmerke enoodmerne oblike in večodmerne oblike gonala- f.

Polnisch

wykazano pełną równoważność biologiczną tych samych dawek uzyskanych przy zastosowaniu postaci jedno - i wielodawkowych preparatu gonal- f.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Slowenisch

(fos) amprenavir, nelfinavir in tipranavir) ni bila dokazana pri bolnikih s hiv.

Polnisch

(fos) aprenawirem, nelfinawirem i tiranawirem) u pacjentów zakażonych hiv.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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