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sikiökuolleisuutta aiheuttavia ominaisuuksia kaikissa eläinlajeissa, joissa ribaviriinia on tutkittu asianmukaisesti.
évidence dans toutes les espèces animales étudiées, et ce à des doses aussi faibles que le vingtième de la dose recommandée chez l’ homme (voir rubrique 5.3).
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
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apinoilla havaittiin keskenmenoja ja sikiökuolleisuutta korkeilla annoksilla, mutta teratogeenisuutta ei havaittu.
des avortements et une mortalité embryonnaire ont été observés chez des singes à des doses élevées, mais sans signe de tératogénicité.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 3
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topotekaanin osoitettiin myös aiheuttavan alkio- ja sikiökuolleisuutta, kun sitä annettiin rotille ja kaniineille.
topotécan s'est également révélé embryotoxique et foetotoxique lorsqu'il est administré chez le rat et le lapin.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 5
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lamivudiini aiheuttaa varhaista sikiökuolleisuutta, kun lääkettä annetaan kantaville kaniineille ihmisen terapeuttista altistusta vastaavina annoksina.
une létalité embryonnaire précoce a été observée chez la lapine gravide après administration de lamivudine à des doses comparables à celles atteintes chez l'homme.
Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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kaneilla havaittiin alkio- ja sikiökuolleisuutta, kun altistus oli noin 8 kertaa suurempi kuin ihmisen suurin suositusannos.
chez le lapin, une létalité embryo-fœtale a été observée à une exposition environ 8 fois supérieure à celle de la dmrh.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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kuten muut fluoropyrimidiinit, teysunokin aiheutti sikiökuolleisuutta ja epämuodostumia eläimillä (ks. kohta 5.3).
comme d'autres fluoropyrimidines, l'administration de teysuno provoque une létalité embryonnaire et une tératogénicité chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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15- kertainen verrattuna ihmisen maksimiannokseen), lisäsi sikiökuolleisuutta annoksella 90 mg/ kg (auc n.
l’ administration de ropinirole chez la rate gravide à des doses toxiques a montré une diminution du poids fœ tal à la dose de 60 mg/ kg (approximativement 15 fois l’ auc à la dose maximale chez l'homme), une augmentation de la mort fœ tale à la dose de 90 mg/ kg (approximativement 25 fois l’ auc à la dose maximale chez l'homme) et des malformations digitales à la dose de 150 mg/ kg (approximativement 40 fois l’ auc à la dose maximale chez l'homme).
Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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käyttö ribaviriinin kanssa ribaviriinilla on osoitettu olevan merkittävä, epämuodostumia ja/ tai sikiökuolleisuutta aiheuttava vaikutus kaikissa eläinlajeissa, joita on altistettu ribaviriinille.
utilisation avec la ribavirine des effets tératogènes et/ ou embryotoxiques significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 4
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eläintutkimuksissa ei ole havaittu merkkejä teratogeenisuudesta, mutta sikiökuolleisuutta havaittiin tutkimuksissa sekä rotilla että kaneilla (ks. kohta 5.3).
les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais un effet embryoléthal a été observé au cours des études chez le rat et le lapin (voir rubrique 5.3).
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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koe- eläintutkimuksissa epoetiini alfan on osoitettu alentavan sikiön ruumiinpainoa, hidastavan luutumista ja lisäävän sikiökuolleisuutta noin 20- kertaisina viikkoannoksina verrattuna ihmiselle suositeltavaan viikkoannokseen.
chez l'animal, il a été démontré que l'époétine alfa, à une dose hebdomadaire d’ environ 20 fois supérieure à la dose hebdomadaire recommandée chez l'être humain, diminuait le poids fœ tal, retardait l'ossification et augmentait la mortalité fœ tale.
Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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lonsurf-valmisteen on osoitettu aiheuttavan tiineille rotille alkio- ja sikiökuolleisuutta sekä alkio- ja sikiötoksisuutta, kun sitä on annettu kliinistä altistusta pienempinä annoksina.
il a été mis en évidence, lors de tests menés sur des rates gravides, que lonsurf pouvait être à l’origine d’une létalité embryo-foetale et d’une toxicité fœtale lorsqu'il était administré à des niveaux inférieurs à l’exposition utilisée en clinique.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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eläinkokeissa tiineyden aikana annettu tasimelteoni aiheutti kehitystoksisuutta (alkio- ja sikiökuolleisuutta, neurobehavioraalisia häiriöitä sekä jälkeläisten kasvun ja kehityksen viivästymistä) kliinisessä käytännössä käytettäviä annoksia suuremmilla annoksilla.
dans les études chez l'animal, l'administration de tasimeltéon en cas de gravidité a entraîné une toxicité sur le développement (mortalité embryofœtale, dysfonctionnement neurocomportemental, et ralentissement de la croissance et du développement des descendants) à des doses supérieures à celles utilisées en clinique.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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tiineydenaikaisissa ja synnytyksen jälkeisissä tutkimuksissa havaittiin sikiökuolleisuuden kasvua annoksilla, jotka olivat myrkyllisiä emoille (annos, joka vastaa plasma-altistustasoa, joka on 4 kertaa korkeampi kuin potilailla havaittu).
dans une étude pré- et post-natale, une augmentation de la mortalité fœtale a été observée à des doses toxiques pour les mères (dose correspondant à un niveau d’exposition plasmatique 4-fois plus élevé que celui observé chez les patients).
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 3
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