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2.4.8 les médicaments déjà commercialisés bénéficieront de la protection des données associée à une nouvelle autorisation de mise sur le marché, la puma.
2.4.8 léky, které jsou již na trhu, budou mít prospěch z ochrany dat související s novým typem registrace puma.
3.4.3 la nouvelle procédure visée au titre ii chapitre 2 (puma) pour les médicaments génériques ou dépourvus du certificat complémentaire de protection, déjà commercialisés, représente une innovation importante et réelle au sein des procédures disponibles d'autorisation de mise sur le marché à des fins pédiatriques: la possibilité de suivre la procédure centralisée même si l'autorisation initiale d'un médicament pour adultes a été obtenue par le biais de la procédure nationale constitue une réelle opportunité.
3.4.3 nová procedura puma uvedená v hlavě iii kapitole 2, která je určena pro léky, které jsou již na trhu a nejsou chráněny patentem nebo dodatkovým ochranným opatřením představuje důležitou a opodstatněnou inovaci v registračních postupech pro pediatrické použití. možnost řídit se centralizovanou procedurou představuje skutečnou příležitost, přestože počáteční registrace léku pro dospělé byla získána prostřednictvím národní procedury.