Results for detemir translation from French to English

insuline detemir
insulin detemir

le principe actif de levemir est l’ insuline detemir.
levemir contains the active ingredient insulin detemir.

levemirmd insuline detemir, 100 u/ml, solution pour injection
levemir® insulin detemir, 100 u/ml, solution for injection

aucun problème propre à l'insuline detemir n'a été signalé.
type ii diabetes mellitus trials the three pivotal trials are described in table 2.

preparations solubles comprenant de l'insuline aspart et de l'insuline detemir
soluble formulations comprising insulin aspart and insulin detemir

de plus, l'insuline detemir affiche une durée d'action plus longue.
insulin detemir also exhibited a longer duration of action.

au total, on a recueilli des données sur 845 patients prenant de l’insuline detemir et
the primary efficacy endpoint and secondary efficacy endpoints were the same as for the type 1 diabetes mellitus trials.

description levemirmd (insuline detemir) est un analogue recombinant de l’insuline humaine.
description levemir® (insulin detemir) is a recombinant human insulin analogue.

aucun problème d'innocuité n'a été signalé en rapport avec l'insuline detemir.
no safety concerns specific to insulin detemir were identified.

aucun problème relatif à l’insuline detemir n’a été relevé dans le cadre des essais pivotals.
no studies were performed on subjects <18 years of age.

le taux de décès plus élevé chez les patients prenant de l'insuline detemir a été expliqué de façon satisfaisante par le promoteur.
the higher death rate in patients using insulin detemir has been satisfactorily addressed by the sponsor.

il est fabriqué par une levure ayant reçu un gène (adn) qui la rend apte à produire de l'insuline detemir.
insulin detemir is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed more slowly by the body, and takes longer to reach its target in the body.

levemir ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité à l’ insuline detemir ou à l’ un des autres composants.
levemir should not be used in people who may be hypersensitive to insulin detemir or any of the other ingredients.

3.2 motifs non cliniques de la décision 3.2.1 pharmacodynamqiue les pharmacodynamiques précliniques de l'insuline detemir ont principalement été évaluées in vitro.
3.2 non-clinical basis for decision 3.2.1 pharmacodynamics the pre-clinical pharmacodynamics (pd) of insulin detemir were examined mostly in vitro.

le principe actif de levemir, l’ insuline detemir, est produit grâce à une méthode dite de « technologie adn recombinante ».
it is made by a yeast that has received a gene (dna), which makes it able to produce insulin detemir.

d'une durée de 6 mois, il a porté sur 221 patients prenant de l'insuline detemir et 218 patients recevant de l'insuline isophane.
the duration of this study was 6 months and it included a total data base of 221 insulin detemir and 218 nph insulin patients.

3.2.3 toxicologie la base de données toxicologiques concernant l'insuline detemir est maintenant complète et conforme à la ligne directrice de l'ich s6 :
3.2.3 toxicology the toxicity data base for insulin detemir is complete and is in accordance with the ich guidance s6:

l’insuline detemir a semblé causer un nombre accru de réactions locales légères au point d’injection, mais cette observation n’est pas considérée comme un problème important.
the total data base included 907 insulin detemir patients and 603 nph insulin patients.

3 motifs d'ordre scientifique et rÉglementaire 3.1 motifs d'ordre qualitatif 3.1.1 substance médicamenteuse (ingrédient médicinal) description levemirmd (insuline detemir) est un analogue recombinant de l'insuline humaine.
3 scientific and regulatory basis for decision 3.1 quality basis for decision 3.1.1 drug substance (medicinal ingredient) description levemir® (insulin detemir) is a recombinant human insulin analogue.