From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque.
conform ghidului chmp privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, pmr actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul raport periodic actualizat privind siguranţa (rpas).
le plan de pharmacovigilance et/ ou le plan de minimisation des risques c
În plus, un pmr actualizat trebuie depus: • când se primeşte o nouă informaţie care ar putea avea impact asupra specificaţiilor de ul
tolérance, le plan de pharmacovigilance, ou les activités de minimisation du risque.
când sunt primite noi informaţii, acestea putând avea impact asupra specificaţiilor de siguranţă, planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului.
- dans les 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des
În plus, un pgr actualizat trebuie depus: • la primirea de noi informaţii care ar putea influenţa specificaţiile curente privind siguranţa, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere a riscului) • la cererea agenţiei europene a medicamentului
dans les 60 jours si une étape clé est franchie (pharmacovigilance ou minimisation des risques)
În plus, un pmr actualizat va trebui depus: • când au fost primite informaţii noi care pot afecta specificaţiile de siguranţă curente, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minium a riscului • În interval de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă, de reducere la minimum a riscului) • la solicitarea emea
- dans les 60 jours précédant un important objectif (pharmacovigilance ou minimisation du risque)
În plus, trebuie depus un pmr actualizat • când este primită o informaţie nouă care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, planului de farmacovigilenţă sau activitǎţii de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţǎ sau de reducere la minimum a riscului) • la cererea emea