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die gleichzeitige behandlung mit alogliptin und metformin führte nicht zu neuen toxizitäten und es wurden keine auswirkungen auf die toxikokinetik einer der substanzen beobachtet.
it-trattament fl-istess waqt b’alogliptin u metformin ma pproduċa l-ebda tossiċità ġdida u l-ebda effett fuq it-tossikokinetika tal-ebda wieħed miż-żewġ komposti ma ġie osservat.
die kommission untersucht mögliche technische schwierigkeiten bei der einhaltung des verbots in bezug auf versuche, insbesondere diejenigen im zusammenhang mit der toxizität bei wiederholter verabreichung, der reproduktionstoxizität und der toxikokinetik, für die noch keine alternativen geprüft werden.
il-kummissjoni għandha tistudja d-diffikultajiet tekniċi possibbli sabiex titħares il-projbizzjoni fejn għandhom x'jaqsmu t-testijiet, u b'mod partikolari dawk li jirrigwardaw it-tossiċità tad-doża mtennija, it-tossiċità tar-riproduzzjoni u t-tossikokinetika, li għalihom għad ma jeżistu l-ebda alternattivi taħt konsiderazzjoni.
(2.1) für versuche im zusammenhang mit der toxizität bei wiederholter verabreichung, der reproduktionstoxizität und der toxikokinetik, für die noch keine alternativen geprüft werden, wird der umsetzungszeitraum für absatz 1 buchstaben a) und b) auf höchstens zehn jahre ab dem inkrafttreten der richtlinie 2003/15/eg begrenzt.
(2.1) fejn jidħlu t-testijiet li jirrigwadaw it-tossiċit tad-doża mtennija, it-tossiċit tar-riproduzzjoni u t-tossikokinetika, li għalihom għadhom ma jeżistu l-ebda alternattivi taħt konsiderazzjoni, il-perjodi taż-żmien sabiex jiġi implimentat il-paragrafu 1 (a) u (b) għandhom ikunu limitati għal massimu ta'10 snin wara d-dħul fis-seħħ tad-direttiva 2003/15/ke.
Last Update: 2008-03-04
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