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il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è responsabile dell'immissione in commercio del medicinale.”
the holder of the marketing authorisation shall be responsible for the marketing of the medicinal product.
il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è responsabile dell’immissione in commercio del medicinale.”.
the marketing authorisation holder shall be responsible for marketing the medicinal product."