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entwicklungstoxizität
toxicidad del desarrollo

reproduktionstoxizität und entwicklungstoxizität
toxicidad para la reproducción y el desarrollo

reproduktions- und entwicklungstoxizität
toxicidad para la función reproductora y el desarrollo

studien zur entwicklungstoxizität wurden vorher an kaninchen durchgeführt.
estudios de toxicidad en el desarrollo fueron previamente realizados en conejos.

untersuchungen zur reproduktions- und entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.
no se han realizados estudios de toxicidad reproductiva ni de toxicidad para el desarrollo.

bei kaninchen wurde keine entwicklungstoxizität bei maternal toxischen dosen beobachtet.
no se observó un desarrollo de la toxicidad a dosis tóxicas para la madre en conejos.

in studien zur entwicklungstoxizität bei ratten und kaninchen war raltegravir nicht teratogen.
raltegravir no fue teratógeno en los estudios de toxicidad relacionada con el desarrollo realizados en ratas y conejos.

es wurden keine studien zur peri/post- natalen entwicklungstoxizität durchgeführt.
no se han realizado estudios de desarrollo de toxicidad peri/post-natal.

tierexperimentelle studien haben entwicklungstoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).
(ver sección 5.3).

es liegen keine daten zur karzinogenität, mutagenität, reproduktions- oder entwicklungstoxizität vor.
no se dispone de información sobre carcinogenicidad, mutagenicidad o toxicidad para la reproducción y el desarrollo.

im rahmen von studien zur entwicklungstoxizität bei ratten und kaninchen wurde keine teratogene wirkung festgestellt.
no se observaron efectos teratógenos en estudios de toxicidad del desarrollo en ratas y conejos.

tierexperimentelle studien haben eine minimale entwicklungstoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).
los estudios en animales han revelado una toxicidad para el desarrollo mínima (ver sección 5.3).

ge eine studie zur entwicklungstoxizität an affen ergab keine hinweise auf eine maternale toxizität, embryotoxizität oder teratogenität.
51 en un estudio de toxicidad para el desarrollo realizado en monos, no hubo indicios de toxicidad maternal, embriotoxicidad o teratogenicidad.

tierexperimentelle studien haben reproduktions- und entwicklungstoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).
estudios realizados en animales han evidenciado toxicidad reproductiva y del desarrollo (ver sección 5.3).

aufgrund der art und der beabsichtigten klinischen anwendung des arzneimittels wurden keine studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität durchgeführt.
dada la naturaleza y el uso clínico previsto del medicamento, no se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción ni el desarrollo.

es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen studien in bezug auf die entwicklungstoxizität vor (siehe abschnitt 5.3).
los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar la toxicidad para el desarrollo (ver sección 5.3).

- eine studie zur entwicklungstoxizität, sofern der wissenschaftliche ausschuss der kommission für grenzwerte berufsbedingter exposition eine solche studie für notwendig erachtet.
- debe efectuarse un estudio de la toxicidad para el desarrollo, a la espera del dictamen del comité científico para los límites de exposición profesional a agentes químicos sobre la necesidad de tal estudio.

nach täglichen gaben von 150 mg/kg und höher während der organogenese wurde bei ratten und kaninchen entwicklungstoxizität, einschließlich teratogenität, beobachtet.
se observó toxicidad en el desarrollo, incluso teratogenia, en ratas y conejos, a niveles de dosis de 150 mg/kg y superiores, administrados diariamente durante toda la organogénesis.

tierexperimentelle studien haben keine teratogenen effekte von klinischer relevanz gezeigt, jedoch wurde eine entwicklungstoxizität beobachtet (siehe abschnitt 5.3).
azúcar en esferas (que contienen sacarosa) y aspartamo (e-951)

tierexperimentelle studien (bei ratten und kaninchen) haben eine entwicklungstoxizität, einschließlich teratogenität und embryolethalität, gezeigt (siehe abschnitt 5.3).
los estudios en animales (ratas y conejos) han demostrado toxicidad para el desarrollo, entre otras teratogenicidad y muerte embrionaria (ver sección 5.3).