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Checo

nonsense mutace

Francés

mutation non-sens

Última actualización: 2014-11-14
Frecuencia de uso: 1
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Checo

nonsense mediated mRNA decay

Francés

Dégradation des ARNm médiée par les codons non-sens

Última actualización: 2014-12-09
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Checo

nonsense mediated mRNA decay

Francés

Dégradation des ARNm médiée par les codons stop prématurés

Última actualización: 2014-12-09
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Checo

nonsense mediated mRNA decay

Francés

Dégradation des ARNm non-sens

Última actualización: 2014-12-09
Frecuencia de uso: 2
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Checo

nonsense mediated mRNA decay

Francés

NMD (Nonsense Mediated mRNA Decay)

Última actualización: 2014-12-09
Frecuencia de uso: 2
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Checo

Pacienti, kteří nenesou nonsense mutaci

Francés

Patients non porteurs d’une mutation non-sens

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Nonsense mutace v DNA má za následek předčasný stop kodon v mRNA.

Francés

Une mutation non-sens dans l’ADN se traduit par un codon d’arrêt prématuré dans l’ARNm.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
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Checo

Pacientům, kteří nonsense mutaci nenesou, nemá být ataluren podáván.

Francés

Les patients qui ne sont pas porteurs d’une mutation non-sens ne doivent pas recevoir d’ataluren.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
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Checo

způsobenou nonsense mutací (studii PTC124-GD-020-DMD).

Francés

dystrophie musculaire de Duchenne causée par une mutation non-sens (DMDns),

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Onemocnění pacientů musí být založeno na nosičství nonsense mutace v genu pro dystrofin, stanovené genetickými testy.

Francés

Les patients doivent être porteurs d’une mutation non-sens dans le gène de la dystrophine (détectée par un test génétique) dans le cadre de leur pathologie sous-jacente.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
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Checo

U pacientů muselo být také zdokumentováno potvrzení přítomnosti nonsense mutace v genu pro dystrofin, zjištěné pomocí genového sekvenování.

Francés

Les patients devaient également présenter une mutation non-sens documentée dans le gène de la dystrophine, détectée par le séquençage du gène.

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Přítomnost nonsense mutace v genu pro dystrofin má být stanovena genetickými testy (viz bod 4.4).

Francés

La présence d’une mutation non-sens dans le gène de la dystrophine doit être déterminée par un test génétique (voir rubrique 4.4).

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Před zahájením léčby přípravkem Translarna musí být pacientům provedeny krevní testy potvrzující, že jejich onemocnění je způsobeno nonsense mutací, a je tedy u nich vhodná léčba přípravkem Translarna.

Francés

Avant de commencer le traitement par Translarna, les patients feront l’objet d’un prélèvement sanguin pour confirmer que leur maladie est due à une mutation non-sens et qu’ils peuvent par conséquent être traités par Translarna.

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Existují hypotézy, že in vivo může být křivka závislosti odpovědi na dávce také zvonovitá, údaje in vivo jsou ale příliš omezené na to, aby tuto hypotézu bylo možné potvrdit u myšího modelu DMD s nonsense mutací a u člověka.

Francés

L’hypothèse serait que la relation dose-réponse in vivo pourrait également être en forme de cloche, mais les données in vivo étaient trop limitées pour confirmer cette hypothèse dans un modèle souris de DMDns et chez l’homme.

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Přípravek Translarna je indikován k léčbě Duchennovy svalové dystrofie vzniklé v důsledku nonsense mutace v genu pro dystrofin u chodících pacientů ve věku od 5 let (viz bod 5.1).

Francés

Translarna est indiqué pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne, résultant d’une mutation non-sens dans le gène de la dystrophine, chez les patients ambulatoires âgés de 5 ans ou plus (voir rubrique 5.1).

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

V klinických studiích u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií způsobenou nonsense mutací (nmDMD) byly nejčastějšími nežádoucími účinky při doporučené dávce nevolnost, zvracení a bolest hlavy.

Francés

Lors d’essais cliniques menés chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne causée par une mutation non-sens (DMDns), les effets indésirables les plus fréquents à la dose recommandée ont été des nausées, des vomissements et des céphalées.

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Bezpečnost a účinnost přípravku Translarna byla hodnocena v randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické studii Duchennovy svalové dystrofie s nonsense mutací (nmDMD) u 174 pacientů mužského pohlaví ve věku 5 až 20 let.

Francés

La sécurité et l’efficacité de Translarna ont été évaluées lors d’une étude multicentrique randomisée, contrôlée par placebo et menée en double aveugle sur la dystrophie musculaire de Duchenne causée par une mutation non-sens (DMDns), chez 174 patients de sexe masculin âgés de 5 à 20 ans.

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Jelikož přípravku Translarna bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Translarna dodává na trh, předloží další údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léčivého přípravku získané z probíhající potvrzovací studie u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií s nonsense mutací.

Francés

Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Translarna, la société qui commercialise Translarna fournira d’autres informations sur l’efficacité et la sécurité du médicament à partir d’une étude de confirmation en cours sur des patients souffrant de DMD avec la mutation non-sens.

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Protože v klinických studiích byla u některých pacientů při současném užívání systémových kortikosteroidů hlášena hypertenze, u pacientů s DMD s nonsense mutací, kterým je podáván ataluren souběžně s kortikosteroidy, se doporučuje každých 6 měsíců nebo podle klinického stavu pacienta i častěji monitorovat klidový systolický a diastolický krevní tlak.

Francés

Étant donné qu’une hypertension associée à l’utilisation concomitante de corticostéroïdes systémiques a été signalée chez certains patients dans le cadre d’essais cliniques, il est recommandé de surveiller la tension artérielle systolique et diastolique au repos, tous les 6 mois, chez les patients atteints de DMDns traités par ataluren associé avec des corticostéroïdes, ou plus fréquemment si nécessaire selon l’état clinique du patient.

Última actualización: 2017-04-26
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Checo

Přípravek Translarna se používá u malé skupiny pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií, jejichž onemocnění je způsobeno specifickým genetickým defektem (zvaným „nonsense mutace“) v genu pro dystrofin.

Francés

Translarna est utilisé dans le petit groupe de patients Duchenne dont la maladie est provoquée par un défaut génétique spécifique (appelé «mutation non- sens») dans le gène de la dystrophine.

Última actualización: 2017-04-26
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