Usted buscó: upit vezano za izdavanje odobrenja za uvoz op... (Croata - Alemán)

izdavanje odobrenja za proizvodnju
erteilung der herstellungserlaubnis

zahtjevi za izdavanje nacionalnih odobrenja za stavljanje u promet
anträge auf nationale zulassungen

države članice utvrđuju postupke za izdavanje odobrenja za proizvodnju.
die mitgliedstaaten legen die verfahren für die erteilung einer herstellungserlaubnis fest.

zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet po centraliziranom postupku
anträge auf zentralisierte zulassungen

zahtjev za izdavanje odobrenja za proizvodnju sadržava najmanje sljedeće podatke:
anträge auf erteilung einer herstellungserlaubnis enthalten mindestens die folgenden angaben:

postupak za izdavanje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet
verfahren zur erteilung von zulassungen

zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet po centraliziranom postupku podnose se agenciji.
anträge auf zentralisierte zulassungen sind bei der agentur einzureichen.

odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka inhixa u promet.
der chmp war daher der ansicht, dass wie bei clexane der nutzen gegenüber den festgestellten risiken überwiegt, und empfahl, die genehmigung für das inverkehrbringen von inhixa zu erteilen.

države članice utvrđuju postupke za izdavanje odobrenja za promet veterinarsko-medicinskih proizvoda na veliko.
die mitgliedstaaten legen die verfahren für die erteilung einer großhandelsvertriebserlaubnis fest.

povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka olanzapine glenmark europe.
ausschuss empfahl, die genehmigung für das inverkehrbringen von olanzapine glenmark europe zu erteilen.

odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka voriconazole accord u eu-u.
der ausschuss empfahl, dass voriconazol accord für die anwendung in der eu zugelassen wird.

zahtjevi za izdavanje odobrenja za proizvodnju podnose se nadležnom tijelu u državi članici u kojoj se nalazi mjesto proizvodnje.
anträge auf erteilung einer herstellungserlaubnis sind an eine zuständige behörde in dem mitgliedstaat zu richten, in dem sich die produktionsstätte befindet.

odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka tadalafil mylan u eu-u.
der ausschuss empfahl, dass tadalafil mylan für die anwendung in der eu zugelassen wird.

chmp je odlučio da koristi lijeka gilenya nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
der ausschuss entschied, dass der nutzen von gilenya gegenüber den risiken überwiegt, und empfahl, die genehmigung für das inverkehrbringen zu erteilen.

komisija smatra da je ažuriranje zakonodavstva o interoperabilnosti željezničkog sustava ključno za uvođenje pojednostavnjenog i objedinjenog okvira za izdavanje odobrenja za vozila.
nach ansicht der kommission ist die aktualisierung der rechtsvorschriften über die interoperabilität des eisenbahnsystems eine entscheidende voraussetzung zur schaffung eines vereinfachten und einheitlichen rahmens für die erteilung von fahrzeuggenehmigungen.

jedinstvena točka za izdavanje odobrenja za vozila jer će se time olakšati razmjena informacija između podnositelja zahtjeva, agencije i nacionalnih tijela nadležnih za sigurnost i
eine zentrale anlaufstelle für fahrzeuggenehmigungen vorsieht, da dies den informationsaustausch zwischen den antragstellern, der agentur und den nationalen sicherheitsbehörden erleichtern wird;

chmp je odlučio da koristi od lijeka bexsero nadmašuju utvrđene rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
daher gelangte der chmp zu dem schluss, dass der nutzen von bexsero gegenüber den risiken überwiegt, und empfahl, die genehmigung für das inverkehrbringen zu erteilen.

chmp je odlučio da koristi lijeka aclasta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
der chmp gelangte zu dem schluss, dass der nutzen von aclasta gegenüber den risiken überwiegt, und empfahl, die genehmigung für das inverkehrbringen zu erteilen.

chmp je odlučio da koristi od lijeka jentadueto nadmašuju s njima povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
der chmp gelangte daher zu dem schluss, dass der nutzen von jentadueto gegenüber den risiken überwiegt, und empfahl, die genehmigung für das inverkehrbringen zu erteilen.

kao ishod ocjenjivanja zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet agencija sastavlja mišljenje, kako je navedeno u članku 28.
als ergebnis der bewertung eines antrags auf zulassung eines tierarzneimittels gibt die agentur eine stellungnahme gemäß artikel 28 ab.