Usted buscó: bivirkningsovervågningssystem (Danés - Alemán)

bivirkningsovervågningssystem
pharmakovigilanzsystem

indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et fungerende bivirkningsovervågningssystem er implementeret, inden lægemidlet markedsføres.
der zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das pharmakovigilanzsystem eingerichtet und funktionsbereit ist, bevor das produkt in den markt eingeführt wird.

bivirkningsovervågningssystem indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der er et system for bivirkningsovervågning på plads, og at det fungerer, før produktet sendes på markedet, og så længe det markedsførte produkt er i brug.
pharmakovigilanzsystem der inhaber der zulassung muss sicherstellen, dass das pharmakovigilanzsystem etabliert ist und funktioniert, bevor das arzneimittel in den verkehr gebracht wird und solange das in den verkehr gebrachte arzneimittel angewendet wird.

bivirkningsovervågningssystem før lægemidlet markedsføres, og så længe det markedsførte lægemiddel anvendes, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen sikre, at der er etableret et bivirkningsovervågningssystem, og at det fungerer, som beskrevet i markedsføringstilladelsen version 2. 0 (7. maj 2007), modul 1. 8. 1.
mai 2007), im modul 1.8.1. der genehmigung für das inverkehrbringen beschriebene pharmakovigilanzsystem vorhanden ist und funktioniert, bevor und solange sich das produkt auf dem markt befindet.