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hos 2- 5 årige patienter kan anstrengelsesudløst bronkial konstriktion være den overvejende manifestation ved vedvarende astma.
chez les enfants de 2 à 5 ans, la bronchoconstriction induite par l'effort peut être la manifestation prédominante d'un asthme persistant qui nécessite un traitement par corticoïdes inhalés.
singulair som profylakse til astma til patienter i alderen 2 til 5 år, hvor den fremherskende komponent er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
« singulair en tant que prophylaxie de l’ asthme pour les patients âgés de 2 à 5 ans, chez lesquels la composante prédominante est la bronchoconstriction induite par l’ effort.
i en lille undersøgelse med 27 pædiatriske patienter blev det påvist, at montelukast tilsyneladende beskytter pædiatriske patienter mod anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
une petite étude incluant 27 patients pédiatriques a également montré que le montélukast semble protéger les patients pédiatriques contre la bronchoconstriction induite par l’ effort.
singulair som astmaprofylakse til patienter i alderen 2- 5 år, hvor anstrengelsesudløst bronkial konstriktion er den overvejende faktor:
singulair utilisé comme traitement préventif de l'asthme induit par l'effort chez l'enfant de 2 à 5 ans:
13 i dobbeltblinde, randomiserede undersøgelser blev det endvidere påvist, at den antiastmatiske effekt af montelukast kan påvises for anstrengelsesudløst astma hos voksne.
cet effet a été observé sur 12 semaines de traitement.
singulair er også indiceret til astmaprofylakse fra 2- års- alderen og derover, hvor den fremherskende komponent er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
singulair est également indiqué chez des enfants âgés de 2 ans ou plus pour la prophylaxie de l’ asthme dont la composante prédominante est la bronchoconstriction induite par l’ effort.
luftveje, thorax og mediastinum meget almindelig: dyspnø almindelig: anstrengelsesudløst dyspnø, epistaxis, hoste, rhinorre.
peu fréquent:
og mediastinum lungeemboli, dyspnø *, anstrengelsesudløst dyspnø, bronkitis, hoste, pharyngitis, nasopharyngitis, hæshed, hikke, epistaxis
embolie pulmonaire, dyspnée*, dyspnée à l’ effort, bronchite, toux, pharyngite, rhinopharyngite, enrouement, hoquet, épistaxis
behandling af astma som tillægsbehandling af patienter med mild til moderat persisterende astma, som ikke er tilstrækkeligt under kontrol med inhalerede kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende β- agonister ” efter behov ” giver utilstrækkelig klinisk kontrol over astmaen, som et alternativ til lavdosis inhalerede kortikosteroider hos patienter med mild persisterende astma, som ikke for nylig har haft så alvorlige astmaanfald, at oral steroidanvendelse var påkrævet, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende inhalerede kortikosteroider, som astmaprofylakse hos børn, hvor den fremherskende komponent er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
la saisine se fondait sur des divergences dans les résumés des caractéristiques du produit (rcp), y compris des aspects relatifs à la qualité de singulair et dénominations associées autorisées dans les États membres de l’ union européenne, en ce qui concerne les indications suivantes: traitement de l’ asthme comme thérapie d’ appoint chez les patients souffrant d’ asthme persistant léger à modéré, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et chez lesquels les β -agonistes à courte durée d’ action administrés « en fonction des besoins » n’ assurent pas un contrôle clinique suffisant de l’ asthme; option de traitement alternative aux corticostéroïdes inhalés à faible dose chez les patients ne présentant pas des antécédents récents de crises d’ asthme graves ayant requis des corticostéroïdes oraux et ayant démontré qu’ ils sont incapables d’ utiliser des corticostéroïdes inhalés; prophylaxie de l’ asthme chez les patients pédiatriques dont la composante prédominante est la bronchoconstriction induite par l’ effort.