De traductores profesionales, empresas, páginas web y repositorios de traducción de libre uso.
Ækvivalens
równoważność
Última actualización: 2014-10-23
Frecuencia de uso: 3
Calidad:
de efterfølgende ændringsansøgninger gav anledning til spørgsmål vedrørende referencevaccinebatchernes ækvivalens.
podczas kolejnych zmian pojawiły się kwestie dotyczące równoważności partii szczepionki referencyjnej.
manglende ækvivalens mellem en dosis på 1 mg og på 3 mg dosistitrering og tilhørende forsigtighedssregler
- warunki lub ograniczenia w odniesieniu do dystrybucji i
anvendes anden metode end den i punkt 2 omhandlede, skal dens ækvivalens være godtgjort.
jeżeli zostaje zastosowana metoda badania inna od opisanej w pkt 2 niniejszego załącznika, należy wykazać jej równoważność.
alternative prøver kan tillades efter den godkendende myndigheds skøn, forudsat at deres ækvivalens kan påvises.
według uznania organów homologacyjnych dopuszcza się alternatywne metody przeprowadzenia badań, pod warunkiem że zostanie wykazana ich równoważność.
den nationale ret skal ved afgørelsen af fordelingen af bevisbyrden under alle omstændigheder overholde fællesskabsprincipperne om effektivitet og ækvivalens.
rozstrzygając o rozkładzie onus probandi, ustawodawca krajowy zobowiązany jest w każdym przypadku do poszanowania wspólnotowych zasad skuteczności i równoważności.
anvendes anden metode end den i punkt 2 eller 3 i dette bilag omhandlede, skal dens ækvivalens være godtgjort.
jeżeli zostaje zastosowana metoda badania inna od opisanej w pkt 2 lub 3 niniejszego załącznika, należy wykazać jej równoważność.
et d) manglende ækvivalens mellem en dosis på 1 mg og på 3 mg e) dosistitrering og tilhørende forsigtighedssregler
ze d) przeliczania dawki (dawka 3 mg nie może być zastąpiona przez trzy dawki 1 mg, e) sposobu i zakresu dostosowania dawki i związanych z tym środków ostrożności,
denne regel er imidlertid betinget af medlemsstaternes førnævnte forpligtelse til at overholde de fællesskabsretlige effektivitets-, ækvivalens og proportionalitetsprincipper.
reguła ta jest jednak podporządkowana nałożonemu na państwa członkowskie obowiązkowi przestrzegania wspólnotowych zasad skuteczności, równoważności i proporcjonalności, do których odniosłem się powyżej.
ved brug af alternative metoder påhviler det fabrikanten eller dennes repræsentant, som ønsker at bruge en alternativ metode, at godtgøre dennes ækvivalens.
obowiązek wykazania równoważności metod alternatywnych spoczywa na producencie bądź jego przedstawicielu, wnioskujących o zastosowanie takiej metody.
det aktive stof i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede stof.
substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest on równoważny technicznie z ocenioną substancją.
hvis medlemsstaterne har anvendt midlertidige faktorer med henblik på en tilnærmet ækvivalens, skal disse faktorer bekræftes og/eller ændres med henvisning til kommissionens vejledning.
w przypadku stosowania przez państwo członkowskie tymczasowych wskaźników do oceny równoważności muszą one być potwierdzone lub zmienione zgodnie z wytycznymi komisji.