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materiál vytvorený v povrchovom prostredí
material de alteración

ph ≤ 5 (vo vode) v povrchovom horizonte
ph ≤ 5 (en agua) en la capa superficial del suelo.

≥ 4 deci-siemensy na meter (ds/m) v povrchovom horizonte alebo
≥ 4 deci-siemens por metro (ds/m) en la capa superficial del suelo, o

predĺženie intervalu qt ukázalo sa, že tasigna v závislosti od koncentrácie predlžuje repolarizáciu srdcových komôr, čo sa stanovilo prostredníctvom intervalu qt na povrchovom ekg.
prolongación del qt se ha observado que tasigna prolonga la repolarización cardiaca ventricular de forma dependiente de la concentración, medida por el intervalo qt del ecg.

klírens gl- 3 v povrchovom cievnom endotele bol preukázaný u všetkých pacientov, u ktorých bola pozorovaná akumulácia gl- 3 pri základnom meraní.
el aclaramiento de la gl-3 en el endotelio vascular de la dermis superficial se logró en todos los pacientes que habían acumulado la gl-3 antes del inicio del tratamiento.

výbor chmp sa domnieva, že navrhovaná široká indikácia „ karcinóm močového mechúra “ nie je odôvodnená, keďže poskytnuté údaje nepostačovali na podporu tejto indikácie pri povrchovom karcinóme močového mechúra.
por tanto, el chmp consideró que la indicación general propuesta de “cáncer de vejiga” no estaba justificada, al no haberse presentado datos suficientes para apoyar la indicación en el cáncer de vejiga superficial.

sľubné údaje pri pokročilom karcinóme močového mechúra a potreba inej liečby pri povrchovom karcinóme močového mechúra viedli k štúdii intravezikálne podávaného gemcitabínu pri povrchovom karcinóme močového mechúra, ale hoci výbor chmp uznal, že gemcitabín prejavuje aktivitu pri nesvalovom intenzívnom karcinóme močového mechúra u pacientov so stredným a vysokým rizikom, neboli predložené žiadne skutočné údaje zo skúšaní fázy iii.
los datos esperanzadores obtenidos en el cáncer de vejiga avanzado y la necesidad de otros tratamientos para el cáncer de vejiga superficial motivaron la realización del estudio de gemcitabina administrada por vía intravesical en el cáncer de vejiga superficial, pero aunque el chmp reconoció que la gemcitabina ha mostrado actividad en el cáncer de vejiga invasivo sin afectación muscular en pacientes de riesgo intermedio y alto, no se han presentado datos reales de estudios en fase iii.