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cumplimiento de la norma 21 cfr parte 11.
compatible with 21 cfr part 11 regulations.

cumplimiento de todas las farmacopeas internacionales, así como de las normas de la fda 21 cfr part 11
conform to all international pharmacopoeia as well as the demands of fda 21 cfr part 11

21 cfr parte 11: ponerse al día con el pasado
21 cfr part 11: catching up with the past

la conformidad con la norma fda 21 cfr, parte 11, es algo que se presupone en un software moderno.
it guarantees the glp-suitable operation up to the complete conformity with fda 21 cfr part 11.

el sistema cumple con todas las normas de la industria, incluyendo la fda 21 cfr parte 11, con la identificación biométrica utilizada para los operadores.
the system complies with all standards required by the industry, including fda cfr title 21 part 11, along with biometric authentication for operators.

el título 21 del código de regulaciones federales (21 cfr) parte 11 de los estados unidos concierne archivos electrónicos y firmas electrónicas.
title 21 of the us code of federal regulations (21 cfr) part 11 concerns electronic records and electronic signatures.

a pesar de que 21 cfr parte 11 sobre récords y firmas eléctronicas fue promulgada en agosto de 1997, muchos de los controles técnicos ordenados en la regla, no son nada nuevos para las gxp industrias reguladas.
even though 21 cfr part 11, the us fda's rule on electronic records and electronic signatures, was promulgated in august 1997, many of the technical controls mandated in the rule are nothing new to the gxp regulated industries.

el nuevo sistema de automatización necesitaba asistir a baxter en el cumplimiento de las reglamentaciones 21 cfr parte 11 de la administración de medicamentos y alimentos de ee. uu. (fda).
the new automation system needed to assist baxter in achieving u.s. food and drug administration (fda) 21 cfr part 11 compliance regulations

- la versión completa del software warmcomm 3.0 f cumple con los requerimientos fda 21 cfr parte 11, además existe la posibilidad de elección de la longitud del cable 5, 10, 15 m.
- the full version of the warmcomm 3.0 f software meets the requirements of fda 21 cfr part 11. optional cable length: 5, 10, and 15 m.