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auraex (fase ii)
auraex (phase ii)

no se notificaron episodios de arritmia ni en auraex ni en aura2 (ver sección 4.8).
no arrhythmic events were reported in auraex or aura2 (see section 4.8).

la mediana de la duración del seguimiento del estudio auraex fue de 6,9 meses, siendo de 6,7 meses para el aura2.
the median duration of follow up for auraex was 6.9 months and 6.7 months for aura2.

en la tabla 3 se resumen los resultados de eficacia de los estudios aura, así como de los análisis agrupados (auraex y aura2).
efficacy results from aura studies as well as pooled analysis (auraex and aura2) are summarized in table 3.

no se notificaron acontecimientos de arritmia ni en el estudio auraex ni en el estudio aura2 (ver las secciones 4.4 y 5.1).
no arrhythmic events were reported in auraex or aura2 (see sections 4.4 and 5.1).

2 tasa de respuesta objetiva determinada por los recist v1.1 según la rcie en la población evaluable para la respuesta (enfermedad medible en el momento basal por rcie) n=60,199,199 y 398 en aura, auraex, aura2 y el conjunto de todos los estudios, respectivamente; rc, ne, no estimable, incluye 2 respuestas completas.
2 objective response rate determined by recist v1.1 by bicr in the evaluable for response population (measurable disease at baseline by bicr) n=60,199,199,398 for aura, auraex, aura2 and overall respectively; ne, not estimable, includes 2 complete responses.