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la α-ciclodextrina especificada en el anexo podrá comercializarse en la comunidad como nuevo alimento.
alfa-cyklodextrin i enlighet med bilagan får släppas ut på marknaden i gemenskapen som en ny livsmedelsingrediens.
− el principio activo es voriconazol. − el otro componente es sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio.
varje injektionsflaska innehåller 200 mg voriconazol,
as y ar son las áreas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solución de muestra y la solución de referencia, respectivamente.
as och ar är toppareorna för α-cyklodextrin i provlösningen respektive referenslösningen.
solución de referencia: pesar exactamente 100 mg de α-ciclodextrina en un matraz aforado de 10 ml y añadir 8 ml de agua desionizada.
referenslösning: väg noggrant upp cirka 100 mg α-cyklodextrin i en 10 ml mätkolv och tillsätt 8 ml avjoniserat vatten.
no use vfend • si es alérgico (hipersensible) al principio activo, voriconazol, o al sulfobutiléter beta ciclodextrina de sodio.
använd inte vfend: • om du är överkänslig (allergisk) mot voriconazol eller mot sulfobutyleter - betacyklodextrinnatrium.
los demás componentes son sulfobutiléter β -ciclodextrina (sbecd), ácido tartárico, hidróxido sódico, y agua para inyección.
Övriga innehållsämnen är sulfobutyleter β- cyklodextrin (sbecd), vinsyra, natriumhydroxid och vatten till injektionsvätska.
el 6 de julio de 2007, la efsa aprobó el dictamen de la comisión técnica científica de productos dietéticos, nutrición y alergias que había solicitado la comisión con respecto a una petición relativa a la α-ciclodextrina como nuevo alimento.
den 6 juli 2007 antog efsa ett yttrande från den vetenskapliga panelen för dietprodukter, nutrition och allergier, avgett på begäran av kommissionen för bedömning av säkerheten hos alfa-cyklodextrin.
cromatografía: el tiempo de retención para el pico principal de un cromatograma del líquido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el consortium für elektrochemische industrie gmbh, múnich, alemania o en wacker biochem group, adrian, michigan, ee.uu.) en las condiciones descritas en el método de ensayo.
kromatografi: retentionstiden för den största toppen i ett vätskekromatogram av provet är densamma som för en referenslösning av α-cyklodextrin i ett kromatogram av referensen α-cyklodextrin (tillgänglig från consortium für elektrochemische industrie gmbh, münchen, tyskland eller wacker biochem group, adrian, mi, usa) vid de betingelser som anges under rubriken analysmetod.