Usted buscó: patentravimite (Estonio - Finés)

ohutus patentravimite komitee (chmp) vaatas üle paroksetiini sisaldavate ravimite üldise ohutusprofiili.
turvallisuus chmp arvioi paroksetiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuusprofiilin.

patentravimite komitee (chmp) arvamuse lisas iii toodud ravimi omaduste kokkuvõte, rõhutades järgnevat:
• chmp: n lausunnon liitteessä iii olevassa valmisteyhteenvedossa korostetaan seuraavia seikkoja:

patentravimite komitee (chmp) otsustas ka, et suure depressiivse häirega lastel ja noorukitel pole efektiivsust näidatud.
chmp: n johtopäätös oli myös, että vakavaa masennusta sairastavilla lapsilla ja nuorilla tehoa ei ole osoitettu.

annustamine patentravimite komitee (chmp) otsustas samuti, et olemasolevad andmed toetavad iga ülaltoodud näidustuse korral soovitatud annustusjuhiseid.
annostus chmp arvioi myös saatavilla olevia tietoja, jotka tukivat kuhunkin edellä esitettyyn käyttöaiheeseen suositeltua annostusta.

patentravimite komitee (chmp) arutas konkreetselt, kas suuremaid annuseid võib olla vaja mõnede patsientide jaoks ja kas need on olemasolevate andmete alusel õigustatud.
chmp keskusteli erityisesti siitä, voivatko suuremmat annokset olla tarpeen joillekin potilaille ja voidaanko ne oikeuttaa saatavilla olevien tietojen perusteella.

patentravimite komitee (chmp) arvamuse lisas iv välja toodud tingimused, kaasa arvatud perioodiliste ohutusaruennete esitamine 6 kuu tagant järgmise kahe aasta jooksul.
• chmp: n lausunnon liitteen iv ehdot, joihin kuuluu seuraavien kahden vuoden ajan puolivuosittain annettavat turvallisuuskertomukset.

olulised ja asjakohased tulemused saadi lühiajalistes uuringutes, kuid mitte pikaajalistes ja seetõttu järeldas patentravimite komitee (chmp), et pikaajaline efektiivsus pole piisavalt tõestatud.
lyhytaikaisissa tutkimuksissa saatiin merkittäviä ja olennaisia tuloksia mutta pitkäaikaisissa tutkimuksissa ei, ja tästä syystä chmp teki sen johtopäätöksen, että pitkäaikaistehoa ei ollut osoitettu riittävästi.

seepärast soovitas patentravimite komitee (chmp) vastavad parandused sisse viia ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4. 2 (annustamine ja manustamisviis).
tästä syystä chmp suositteli, että valmisteyhteenvedon kohta 4. 2 (annostus ja antotapa) muutetaan sen mukaisesti.

seetõttu otsustas patentravimite komitee (chmp), et paroksetiini sisaldavate ravimite kasu/ ohutuse suhe kokkulepitud näidustuste puhul on soodne ja müügiload tuleb säilitada vastavalt järgnevale:
tästä syystä chmp arvioi, että paroksetiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty - / riskisuhde hyväksytyissä käyttöaiheissa on suotuisa ja että myyntiluvat tulisi pitää voimassa seuraavasti:

patentravimite komitee (chmp) leidis, et hoolimata mõnedest probleemidest uuringutes, mis olid peamiselt seotud sellega, et patsientidel esines kaasnev depressioon, on olemas tõendid, mis toetavad efektiivsust selle näidustuse korral, kuigi pikaajaline efektiivsus pole piisavalt tõestatud.
pitkäaikaistehoa ei ole kuitenkaan osoitettu riittävästi.