Usted buscó: valmisteyhteenvedoista (Finés - Esloveno)

16 VALMISTEYHTEENVEDON OLEELLISIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
16 DOPOLNILA, KI NAJ SE VKLJUČIJO V ODGOVARJAJOČA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

7 PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
7 PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO

CHMP hyväksyy tarkistetun valmisteyhteenvedon.
Spremenjeni in dopolnjeni SPC je CHMP podprl.

Lääkevalmistekomitea määritteli valmisteyhteenvedon osissa.
Nadalje je CHMP opredelil dodatne točke, ki jih je potrebno uskladiti v različnih poglavjih SPC.

PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO

Tämä on otettu huomioon myös lansopratsolin valmisteyhteenvedossa.
To je razvidno tudi iz SPC za lansoprazol.

VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
RAZLOGI ZA DOPOLNITEV POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA( OV) GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO

VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN KORJAUKSEN PERUSTEET
12 PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO

käsittelyn tarkoitus oli valmisteyhteenvedon yhtenäistäminen
Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,

vaikuttaisivat valmisteyhteenvedossa annettaviin tietoihin, ja että
izdelki, vplivale na informacije v Povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC),

Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, 4. 2).

Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR- arviointikertomukseen).
Za več informacij glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki je prav tako del EPAR.

Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR- arviointikertomukseen).
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).

Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR- arviointilausuntoon).
Za nadaljnje informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).

Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Za več informacij glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (prav tako del EPAR).

Lisätietoja saa radioaktiivisesti merkittävän lääkevalmisteen valmisteyhteenvedosta / pakkausselosteesta.
Upoštevajte povzetek glavnih značilnosti zdravila/ navodilo za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.

Lisätietoja saa radioaktiivisesti merkittävän lääkevalmisteen valmisteyhteenvedosta / pakkausselosteesta.
Upoštevati je potrebno povzetek glavnih značilnosti zdravila/ navodilo za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.