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Finés

Alemán

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Finés

kyselylomake yksityiskohtaisen haittavaikutusdokumentaation keräämistä varten.

Alemán

einen fragebogen zum erstellen einer ausführlichen uaw-dokumentation.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 1
Calidad:

Finés

haittavaikutusraportointi. • kyselylomake yksityiskohtaisen haittavaikutusdokumentaation keräämistä varten. • myyntiluvan haltijan tarjous vasta- ainearvojen tutkimisesta ja uudelleentutkimisesta referenssilaboratoriossa. • kirjallista tietoa tehon menetyksestä ja sen tunnusmerkillistä syistä, erytropoietiinin vasta- aine – välitteisen punasoluaplasian määritelmä, diagnostinen selvitys mahdollisesta erytropoietiinin vasta- ainevälitteisestä punasoluaplasiasta, esa- hoidon keskeyttäminen johtuen ristireaktiosta muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden kanssa erytropoietiinin vasta- aine – välitteisessä punasoluaplasiassa.

Alemán

arzneimittelwirkungen (uaw) im allgemeinen. • hintergrunddaten zu erytropoietin-antikörper-verursachter erythroblastopenie (erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia, aeab-mediated prca) im zusammenhang mit einer behandlung mit erythropoietin-stimulierenden stoffen (epo). • eine liste der diagnosen oder bezeichnungen für unerwünschte ereignisse, die uaws für mircera bedingen. • einen fragebogen zum erstellen einer ausführlichen uaw-dokumentation. • das angebot des inhabers der genehmigung für das inverkehrbringen, den antikörperstatus in einem referenzlabor zu testen oder wiederholt zu testen. • literatur zur information über wirkungsverlust und die verschiedenen ursachen, die definition von erythroblastopenie, die diagnostische abklärung von möglicher erythroblastopenie, die notwendigkeit, bei einer erytropoietin-antikörper-verursachten erythroblastopenie die esa- behandlung wegen möglicher kreuzreaktionen mit anderen esas abzubrechen.

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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