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niin pitkälle kuin on mahdollista eräpöytäkirjat, ja erityisesti potenssitutkimusten tulokset, tulee toimittaa kaikille hakemuksessa esitetyille kliinisissä tutkimuksissa käytetyille h5n2 rokote- erille.
en la medida de lo posible deben presentarse protocolos de lote y especialmente resultados del control de potencia, para todos los lotes de vacuna h5n2 utilizados en los estudios de eficacia presentados en el expediente.
Última actualización: 2012-04-10
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sen erottaminen mikä saattaisi olla suojaava vasta- ainetiitteri ja vasta- ainetaso, joka tuotetaan erän potenssitutkimusten olosuhteissa tulisi ottaa huomioon ja minimipotenssi erävapautuksessa pitäisi olla riittävä tuottamaan ilmoitettu immuniteetinkesto.
debe tenerse en cuenta la diferencia entre cuales serían los títulos de anticuerpos protectores y el nivel de anticuerpos generados bajo las condiciones del control de potencia del lote y la potencia mínima en el momento de liberación de lote debe ser suficiente para proporcionar la duración de la inmunidad propuesta.
Última actualización: 2012-04-10
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inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä h5n2 (kanta a/ duck/ potsdam/ 1402/ 86), joka indusoi hi- tiitterin ≥ 6. 0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
antígeno del virus de la influenza aviar inactivado subtipo h5n2 (cepa a/ duck/ postdam/ 1402/ 86), que induce un título hi mínimo de 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia
Última actualización: 2012-04-10
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