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terveillä henkilöillä ei ole todettu aineen kertymistä elimistöön toistuvaisannosten jälkeen.
no hay indicios de su acumulación tras dosis múltiples en voluntarios sanos.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
non- kliiniset tiedot kerta- annosten ja toistuvaisannosten toksisuutta ja genotoksisuutta koskevista
nu los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única, de dosis repetidas y genotoxicidad.
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.
toistuvaisannosten toksisuustutkimuksissa on havaittu anemiaa, joka mitä todennäköisimmin johtuu entakaponin rautaa kelatoivista ominaisuuksista.
en estudios de toxicidad de dosis repetidas se observó anemia, probablemente debida a las propiedades quelantes del hierro de entacapona.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
yhden simvastatiiniannoksen tai toistuvaisannosten farmakokineettiset tutkimukset osoittivat, ettei simvastatiini kumuloidu annettaessa sitä toistuvasti.
la farmacocinética de las dosis únicas y múltiples de simvastatina mostró que no se producía acumulación del fármaco después de múltiples dosis.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
kerta - ja toistuvaisannosten toksisuutta ja genotoksisuutta koskevissa perinteisissä tutkimuksissa ei tunnistettu erityistä vaaraa ihmisille.
no se identificó ningún riesgo especial para los seres humanos, según los estudios convencionales de toxicidad y genotoxicidad a dosis únicas y repetidas.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
laskimonsisäisen kerta- annoksen ja toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika on 3- 4, 6 tuntia.
después de dosis i. v. única y múltiple, la semivida de eliminación está entre 3 y 4,6 horas.
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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kerta- annoksen tai toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika terveiden tutkimushenkilöiden plasmassa vaihtelee 1 ja 2 tunnin välillä.
la semivida de eliminación está comprendida entre 1 y 2 horas tras la administración de dosis únicas o múltiples en voluntarios sanos.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
tiedot perustuvat kerta- annosten ja toistuvaisannosten toksisuutta sekä geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tuloksiin.
los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción a dosis únicas y repetidas.
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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toistuvaisannosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskeviin tavanomaisiin tutkimuksiin ja yhteen hiirillä tehtyyn fotokarsinogeenisuustutkimukseen perustuvat prekliiniset tiedot eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä
los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico, incluyendo un estudio de fotocarcinogenicidad en ratones.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
tavanomaisien farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisille.
los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
kokeet toistuvaisannosten toksisuudesta sekä alkion ja sikiön toksisuuskokeet eivät ole mahdollisia toteuttaa vasta- aineinduktion ja vasta- ainetuotannon häiriöiden vuoksi.
los estudios de toxicidad a dosis repetida y los estudios de toxicidad embrio-fetal no se pueden realizar debido a la inducción de, y a la interferencia con anticuerpos.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
eläinkokeet toistuvaisannosten toksisuudesta, genotoksisuudesta ja lisääntymiseen liittyvästä toksi - suudesta eivät ole mahdollisia vieraan lajin induktion ja vasta- ainetuotannon häiriöiden vuoksi.
los estudios de toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción en animales son impracticables debido a la inducción de e interferencia por el desarrollo de anticuerpos a proteínas heterólogas.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
apinoilla tehdyissä toistuvaisannosten toksisuutta koskevissa tutkimuksissa kliinisesti merkittävillä annoksilla havaittiin kliinisesti merkittävää maksatoksisuutta (sappitiehythyperplasia/ periportaalitulehdus), jonka syytä ei tiedetä.
se desconoce la causa de la relevancia clínica de la toxicidad hepática (hiperplasia ductal biliar/ inflamación periportal) observada en el estudio de dosis repetidas en monos con dosis clínicamente relevantes.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
farmakologista turvallisuutta, kerta- annostoksisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta tai yleistä lisääntymistoimintaa tai vaikutusta alkion - ja sikiönkehitykseen rotilla ja kaniineilla koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis única, toxicidad de dosis repetidas o sobre toxicidad para la reproducción o el desarrollo embrionario y fetal en ratas o conejos.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
lapset ja nuoret toistuvaisannosten farmakokinetiikkaa selvittävään tutkimukseen osallistui 40 hypertensiivistä vähintään 2 kuukauden ja enintään 16 vuoden ikäistä tyttöä ja poikaa, jotka saivat enalapriilimaleaattia 0, 07– 0, 14 mg/ kg/ vrk.
niños y adolescentes se realizó un estudio farmacocinético con dosis múltiples en 40 pacientes pediátricos hipertensos varones y hembras con edades comprendidas entre los 2 meses y < 16 años después de la administración oral de 0,07 a 0,14 mg/ kg de maleato de enalapril.
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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