De traductores profesionales, empresas, páginas web y repositorios de traducción de libre uso.
prekliiniset tiedot turvallisuudesta, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia -, toistuvien annosten toksisuus -, genotoksisuus - ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Τα προκλινικά δεδοµένα δεν δείχνουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
-turvallisuus: prekliinisen myrkyllisyyden ja/tai turvallisuusfarmakologian, kliinisten turvallisuustietojen ja markkinoille saattamisen jälkeisten tietojen arviointi ei tarjoa riittävää tukea sille päätelmälle, että kaikki mahdolliset kohdeväestöä koskevat turvallisuuskysymykset on asianmukaisesti ja riittävästi käsitelty ehdotetuissa merkinnöissä tai lääkkeen absoluuttinen riskitaso sen ehdotetun käytön yhteydessä katsotaan sellaiseksi, ettei sitä voida hyväksyä.
-Συνολική εκτίμηση κινδύνου-οφέλους: η ισορροπία κινδύνου-οφέλους δεν θεωρείται ευνοϊκή, εάν συνεκτιμηθεί η φύση του προσδιοριζόμενου κινδύνου (ή κινδύνων) και το δυνητικό όφελος στην προτεινόμενη ένδειξη (ενδείξεις) του για το στοχευόμενο πληθυσμό (πληθυσμούς).
Última actualización: 2008-03-04
Frecuencia de uso: 3
Calidad:
Referencia: