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Húngaro

Checo

Información

Húngaro

psur

Checo

psur

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.

Húngaro

psur:

Checo

Úřední propouštění šarží: podle článku 114 směrnice 2001/ 83/ es ve znění pozdějších předpisů bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.

Húngaro

psur 2:

Checo

27. prosinec 2008 psur 2:

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 4
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Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.

Húngaro

psur- ok:

Checo

neuplatňuje se.

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Elimínela si lo considera necesario.

Húngaro

psur ciklus

Checo

cykly psur

Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 2
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Húngaro

42 időszakos jelentések (psur)

Checo

42 a.

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Elimínela si lo considera necesario.

Húngaro

időszakos biztonságossági jelentések (psur)

Checo

psur

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Húngaro

határidő: szokásos psur- ütemezés.

Checo

termín: standardní lhůty pro předkládání psur.

Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 2
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Húngaro

4 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (psur).

Checo

4 pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (periodic safety- update reports, psurs).

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Húngaro

időszakos naprakész biztonsági jelentések (psur):

Checo

periodický rozbor bezpečnosti přípravku (psur):

Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 2
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10 időszakosan frissített gyógyszerbiztonsági jelentések (psur)

Checo

10 psury

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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a forgalomba hozatali engedély jogosultja évente psur benyújtására kötelezett.

Checo

držitel tohoto rozhodnutí o registraci bude povinen předkládat každoročně psury.

Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 2
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Húngaro

a következő 3 évben a psur jelentéseket évente egyszer kell benyújtani.

Checo

následující 3 roky by měly být psur předkládány jednou ročně.

Última actualización: 2012-04-11
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a forgalomba hozatali engedély jogosultja évente benyújtja a psur- t.

Checo

probíhající vyhodnocení předloženého studijního protokolu a dodatečné dokumentace, sob 005 není dosud ukončeno.

Última actualización: 2011-10-23
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a forgalombahozatali engedély jogosultja továbbra is 6 havonta benyújtja a psur- t.

Checo

držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6- měsíčního psuru.

Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 2
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időszakos biztonsági jelentés (psur) benyújtások az influenza világjárvány idején:

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psury předkládání psur v období pandemie chřipky:

Última actualización: 2011-10-23
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az időszakos biztonsági jelentés (psur) benyújtása az influenza világjárvány idején:

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předkládání psur v období pandemie chřipky:

Última actualización: 2011-10-23
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a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles hathavonta időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (psur) benyújtani.

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plán farmakovigilance nebo riziko minimalizující aktivity.

Última actualización: 2011-10-23
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a forgalomba hozatali engedély jogosultja folytani fogja az éves időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (psur) benyújtását.

Checo

držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních psur.

Última actualización: 2011-10-23
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időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (psur): a forgalomba hozatali engedély jogosultja 6 havonként időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést nyújt be.

Checo

mah může pokračovat v zabezpečování aktualizace periodických záznamů o bezpečnosti každých 6 měsíců.

Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 2
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