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farmakovigilancia
farmacovigilancia

farmakovigilancia,
asuntos reglamentarios y servicios de apoyo farmacovogilancia y

farmakovigilancia rendszer
sistema de farmacovigilancia.

farmakovigilancia munkacsoport Általi
resumen aprobado por el grupo de trabajo

farmakovigilancia- rendszer tm zí
sistema de farmacovigilancia to

farmakovigilancia (gyógyszerbiztonsági) rendszer
sistema de farmacovigilancia

farmakovigilancia és fenntartási tevékenységek
actividad de farmacovigilancia y mantenimiento

a farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációja
fichero principal del sistema de farmacovigilancia

farmakovigilancia és a termékhibák jelentése
farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos

13 farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek...................................................................
13 arbitrajes y remisiones comunitarias...................................................................................

egyÉb feltÉtelek farmakovigilancia- rendszer
otras condiciones sistema de farmacovigilancia

78 és további farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi.
85 solicitud de autorización de comercialización y considerando cualquier actualización posterior del pgr acordado con el chmp.

farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos

a munka a gyermekgyógyászati farmakovigilancia terén is megkezdődik.
se iniciarán también las actividades en el ámbito de la farmacovigilancia pediátrica.

megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését. rk ze
comercialización.

biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.
seguridad, plan de farmacovigilancia o actividades de minimización de riesgos

farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimálisra csökkentését célzó eljárásokat,
seguridad, como al plan de farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos vigentes.

30- i dátumú) farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
sistema de farmacovigilancia el titular de la autorización de comercialización (tac) debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia descrito en la versión 4.0 con fecha 30.07.2007 e incluida en el módulo 1.8.1. de la solicitud de la autorización de comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.

jelentős mérföldkő (farmakovigilancia vagy kockázatcsökkentési) elérését követően 60 nappal
dentro de los siguientes 60 días tras alcanzar un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).

2007. június 21.) megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
sistema de farmacovigilancia el titular de la autorización de comercialización (tac) debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 4.0 de fecha 21 de junio de 2007 incluida en el módulo 1.8.1 de la solicitud de autorización de comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.