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Última actualización: 2012-12-20
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
to find out more about our sponsors or to become one, visit our becoming a sponsor section.
venez découvrir les mécènes du festival ou en faire partie, dans notre rubrique devenir mécène.
Última actualización: 2018-02-13
Frecuencia de uso: 1
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for more information on this program, see www.cic.gc.ca/english/pub/ref-sponsor/section-appb.html. 8.
pour plus de détails sur ce programme, voir : www.cic.gc.ca/francais/pub/ref-parrainage/section-annb.html. 8.
Última actualización: 2015-05-14
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
the document will be a factual document summarizing the directorate's position on a particular issue, and will not contain proprietary or identifying information about the drug or the sponsor (section 5.7).
il s’agira d’un document concret dans lequel on résumera la position de la direction sur une question particulière, et où on ne trouvera aucun renseignement exclusif ou signalétique au sujet de la drogue ou du promoteur (section 5.7).
Última actualización: 2015-05-14
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
essential documents should be retained as per gcp guideline (reb: section 3.4, qi: section 4.9.5 and sponsor: section 5.5.11).
après l'achèvement de l'essai et de la diffusion du rapport final, seul les documents de base originaux doivent être gardés.
Última actualización: 2015-05-14
Frecuencia de uso: 1
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if a pharmacokinetic screen approach is chosen by the sponsor (section 6, see above), and if patients with documented renal impairment or hepatic impairment (depending on the drug's elimination pattern) are included and the results indicate no medically important pharmacokinetic difference, that information may be sufficient to meet this geriatric guidance's purpose.
dans les cas où le promoteur choisit l'évaluation pharmacocinétique (voir la section vi ci-dessus), et si des personnes souffrant d'un trouble rénal ou hépatique dûment diagnostiqué (selon le mode d'élimination des médicaments) participent à ces études et que les résultats ne mettent en lumière aucune différence médicalement importante sur le plan de la pharmacocinétique, il est possible que cette information puisse répondre aux exigences de la présente ligne directrice.
Última actualización: 2015-05-14
Frecuencia de uso: 1
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