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interbody
lombosacrale

lumbar interbody fusion surgery
intervento di fusione intersomatica lombare

1 observed during use in lumbar interbody fusion
1 osservati durante l’uso in procedure di fusione intersomatica lombare

pharmacodynamic information specific to lumbar interbody fusion studies
informazioni farmacodinamiche specifiche agli studi sulla fusione intersomatica lombare

special warnings and precautions for use specific to lumbar interbody fusion
avvertenze speciali e precauzioni d’impiego specifiche per la fusione intersomatica lombare

in lumbar interbody fusion studies, over 600 patients received inductos.
negli studi di fusione intersomatica lombare, oltre 600 pazienti sono stati trattati con inductos.

implanted at locations other than lumbar spine used in surgical techniques other than lumbar interbody fusion
usato in tecniche chirurgiche diverse dalla fusione intersomatica lombare.

for instructions to implant the lumbar interbody fusion device, please refer to the manufacturer’s instructions for use.
per le istruzioni sull’impianto del dispositivo per la fusione intersomatica lombare, fare riferimento alle istruzioni per l’uso del produttore.

the hollow geometry of the lumbar interbody fusion device must be carefully and loosely filled with the volume of inductos corresponding to the internal volume of the device.
la geometria cava del dispositivo per la fusione intersomatica lombare deve essere riempita accuratamente e senza eccedere con un volume di inductos corrispondente al volume interno del dispositivo.

when degenerative disc disease was treated by a posterior lumbar interbody fusion procedure with cylindrical threaded cages and dibotermin alfa, posterior bone formation was observed in some instances.
quando il disturbo degenerativo del disco è stato trattato con una procedura di fusione intersomatica posteriore lombare con gabbiette cilindriche filettate e dibotermina alfa, in alcuni casi è stata osservata un’ossificazione posteriore dell’osso.

once inductos and the lumbar interbody fusion device(s) are implanted, the inside of the intervertebral disc space must not be irrigated.
una volta impiantati inductos e il(i) dispositivo(i) per la fusione intersomatica lombare, non irrigare l’interno dello spazio discale intervertebrale.

to avoid exaggerated pharmacological effects of inductos, care and caution should be used to prevent overfilling the lumbar interbody fusion device and/or the anterior portion of the intervertebral disc space.
per evitare effetti farmacologici eccessivi di inductos, si deve agire attentamente e con cautela in modo da impedire il riempimento eccessivo del dispositivo per la fusione intersomatica lombare e/o della porzione anteriore dello spazio discale intervertebrale.

histological evidence from animal studies of lumbar interbody fusion using anterior or posterior surgical approaches showed dibotermin alfa administered with titanium, peek or allograft interbody devices was biocompatible and produced consistently high rates of fusion independent of surgical approach or device material with less fibrous tissue evident compared with autograft.
studi sugli animali nella fusione intersomatica lombare con approccio chirurgico anteriore o posteriore hanno fornito la prova istologica della biocompatibilità di dibotermina alfa somministrata con dispositivi intersomatici in titanio, peek o allotrapiantati; la biocompatibilità ha consentito percentuali elevate di fusione indipendentemente dall’approccio chirurgico o dal materiale del dispositivo, con il riscontro di una minore quantità di tessuto fibroso rispetto all’autotrapianto.

care and caution must be used to prevent overfilling the lumbar interbody fusion device and/or the anterior portion of the intervertebral disc space (see section 4.4).
attenzione e cautela devono essere utilizzate per prevenire un riempimento eccessivo del dispositivo per la fusione intersomatica lombare e/o della porzione anteriore dello spazio discale intervertebrale (vedere paragrafo 4.4).

an additional, non-comparative study of 134 patients who received anterior lumbar interbody fusion procedures via a laparoscopic surgical technique yielded similar success rates of 92.9% for fusion, 85.6% for pain and disability and 90.3% for neurological status.
uno studio ulteriore, non comparativo di 134 pazienti che hanno ricevuto trattamento di fusione intersomatica anteriore lombare tramite tecniche chirurgiche laparoscopiche, ha prodotto la stessa percentuale di successo rispettivamente di 92,9% per la fusione, 85,6% per dolore e invalidità e 90,3% per gli stati neurologici.