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pmf/ vamf emea certificates
certyfikaty pmf/ vamf
Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
for enquiries concerning vamf certificates
pytania dotyczące certyfikatów vamf
Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
the emea pmf/ vamf certification process is an assessment of the pmf/ vamf application dossier.
proces uzyskiwania certyfikatów pmf/ vamf emea polega na ocenie dossier aplikacyjnego pmf/ vamf.
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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this vamf will allow the pooling of national expertise, and through the coordination by the emea, a single evaluation of the concerned vaccine antigen.
vamf umożliwi zebranie krajowych ekspertyz i poprzez koordynacje przez emea, pojedynczą ocenę danego antygenu szczepionkowego.
Última actualización: 2019-02-08
Frecuencia de uso: 4
Calidad:
in order to simplify the existing procedures for the assessment of such vaccines, both for the granting of a first marketing authorisation and for subsequent changes to it due to modifications to the manufacturing process and testing of individual antigens involved in combined vaccines, a new system based on the concept of a vaccine antigen master file (vamf) should be introduced.
w celu uproszczenia istniejących procedur oceny takich szczepionek, zarówno w celu udzielenia pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jak i dla kolejnych w nich zmian z powodu zmian procesu produkcyjnego i badania poszczególnych antygenów włączonych do szczepionek skojarzonych, musi być wprowadzony nowy system oparty o koncepcję głównego zbioru danych dotyczących antygenów szczepionkowych (vamf).
Última actualización: 2019-02-08
Frecuencia de uso: 4
Calidad: