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data del trattamento con remicade:
infections dates of remicade treatment:

3 artrite reumatoide pazienti non trattati in precedenza con remicade:
rheumatoid arthritis patients not previously treated with remicade:

durante il trattamento con remicade
during treatment with remicade

in pazienti trattati con remicade sono stati riportati casi di tubercolosi attiva.
there have been reports of active tuberculosis in patients receiving remicade.

sul rischio di infezioni opportunistiche e di tubercolosi in pazienti trattati con remicade
the risk of opportunistic infections and tuberculosis (tb) in patients treated with remicade.

ai pazienti trattati con remicade, deve essere consegnato il foglio illustrativo e la scheda di allerta per il paziente.
patients treated with remicade should be given the package leaflet and the special alert card.

alcuni casi di tubercolosi in fase attiva sono stati segnalati in pazienti trattati con remicade durante e dopo il trattamento per una tubercolosi latente.
some cases of active tuberculosis have been reported in patients treated with remicade during and after treatment for latent tuberculosis.

la somministrazione concomitante di vaccini vivi con remicade non è raccomandata.
the concurrent administration of live vaccines with remicade is not recommended.

non deve ricevere alcuni vaccini mentre è in trattamento con remicade.
you should not receive certain vaccines while using remicade.

poiché sono stati segnalati alcuni casi di tubercolosi in pazienti trattati con remicade, lei sarà sottoposto ad accertamenti per l’eventuale presenza di tubercolosi.
as cases of tuberculosis have been reported in patients treated with remicade, you will be screened for tuberculosis before starting remicade.

durante il trattamento con remicade non le devono essere somministrati vaccini vivi.
while using remicade you should not receive live vaccines.

se non dovesse rispondere adeguatamente a questi medicinali, sarà trattato con remicade in associazione a un altro medicinale chiamato metotrexato per:
if you do not respond well enough to these medicines, you will be given remicade which you will take in combination with another medicine called methotrexate to:

non allatti quando è in trattamento con remicade o per i 6 mesi successivi all’ultimo trattamento con remicade.
do not breast-feed when you are being treated with remicade or for 6 months after your last treatment with remicade.

gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo che il trattamento con remicade è terminato.
side effects may also occur after your treatment with remicade has stopped.

qualora sia diagnosticata una tubercolosi attiva, la terapia con remicade non deve essere iniziata.
if active tuberculosis is diagnosed, remicade therapy must not be initiated (see section 4.3).

tutti i pazienti trattati con remicade devono essere tenuti sotto osservazione per almeno 1-2 ore dopo l’infusione per accertare reazioni acute correlate all’infusione.
all patients administered remicade are to be observed for at least 1-2 hours post-infusion for acute infusion-related reactions.

coloro che prescrivono remicade per la malattia di crohn pediatrica e per la colite ulcerosa pediatrica devono inoltre essere informati:
prescribers of remicade for paediatric crohn’s disease and paediatric ulcerative colitis shall additionally be made aware:

non è possibile escludere un rischio di sviluppo del linfoma epatosplenico a cellule t nei pazienti trattati con remicade (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
a risk for the development for hepatosplenic t-cell lymphoma in patients treated with remicade cannot be excluded (see sections 4.2 and 4.8).

l’ulteriore trattamento con remicade non deve essere somministrato qualora un paziente sviluppi infezioni gravi o sepsi.
further treatment with remicade must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis.

l’interruzione della terapia con remicade deve essere presa in considerazione nei pazienti con confermate alterazioni ematologiche significative.
discontinuation of remicade therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.