Usted buscó: veiligheidsverslag (Neerlandés - Esloveno)

periodiek veiligheidsverslag voor één afzonderlijke stof
redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za eno učinkovino

14. periodiek veiligheidsverslag het periodieke verslag met de in artikel 75 vermelde gegevens;
periodično posodobljeno varnostno poročilo: občasna poročila, ki vsebujejo zapise iz člena 75.

14. periodiek veiligheidsverslag: het periodieke verslag met de in artikel 104 vermelde gegevens.
redna poročila o varnosti zdravila: redna poročila, ki vsebujejo dokumentacijo, navedeno v členu 104.

volgens de chmp richtlijn betreffende risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet de herziene rmp op hetzelfde tijdstip worden ingediend als het volgende periodieke veiligheidsverslag (psur).
po smernicah chmp za sisteme za obvladovanje tveganja (chmp guideline on risk management systems) za zdravila za uporabo v humani medicini je treba predložiti posodobljen rmp istočasno z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (psur- periodic safety update report).

volgens de chmp-richtlijn betreffende risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet het herziene rmp op hetzelfde tijdstip worden ingediend als het volgende periodieke bijgewerkte veiligheidsverslag (psur).
v skladu s smernico chmp o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, je treba posodobljen rmp predložiti hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (psur).

(11) het is belangrijk dat een verscherpte bewaking wordt uitgeoefend op geneesmiddelen waarvoor een voorwaardelijke vergunning wordt verleend; richtlijn 2001/83/eg en verordening (eg) nr. 726/2004 bevatten reeds adequate bepalingen om dit te waarborgen. de termijn voor de indiening van de periodieke veiligheidsverslagen moet echter worden aangepast in verband met de jaarlijkse verlenging van voorwaardelijke vergunningen.
(11) pomembna je okrepljena farmakovigilanca za zdravila z odobrenim pogojnim dovoljenjem za promet, kar že ustrezno zagotavlja direktiva 2001/83/es in uredba (es) št. 726/2004. vendar pa bi bilo treba prilagoditi rok za oddajo dopolnjenih rednih poročil o varnosti, tako da bi vključeval vsakoletno podaljšanje pogojnih dovoljenj za promet.