Usted buscó: eudravigilance (Neerlandés - Griego)

eudravigilance
eudravigilance

eudravigilance – diergeneesmiddelen – countdown in 2002
eudravigilance – Κτηνιατρικός τοµέας – Απολογισµός 2002

elektronische weg voltooien en implementeren, na de implementatie van eudravigilance.
ςαίσαγρε α αργόρΠ 2001- 2002

· actitrak, si2, siamed, eudravigilance, personeelsbeheer, beheersysteem voor vergaderingen
actitrak, si2, siamed, eudravigilance,

de sector verschafte ook ondersteuning in de loop van het jaar aan het programma eudravigilance.
Ο τοµέας παρείχε επίσης υποστήριξη στην εφαρµογή του eudravigilance καθ ’ όλη τη διάρκεια του 2002.

de database eudravigilance voor de bewaking van diergeneesmiddelen zal worden getest met het oog op installatie en implementatie.
Θα πραγµατοποιηθεί δοκιµή της εγκατάστασης και της εφαρµογής της βάσης δεδοµένων eudravigilance για τα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.

het medisch lexicon voor registratieactiviteiten (meddra) werd geïnstalleerd als deel van het eudravigilance project.
Το ιατρικό λεξικό για κανονιστικές δραστηριότητες (meddra) καθιερώθηκε ως µέρος του σχεδίου eudravigilance.

naar verwachting wordt dit tweede deel behandeld als een module van eudravigilance aangezien het soort gegevens in wezen vergelijkbaar is.
Το δεύτερο αυτό τµήµα αναµένεται να αποτελέσει δοµοστοιχείο του eudravigilance εφόσον το είδος των δεδοµένων είναι ουσιαστικά παρόµοιο.

het belangrijke project eudravigilance is de implementatiefase ingegaan na succesvol getest te zijn door nationale bevoegde instanties en een aantal houders van handelsvergunningen.
Το βασικό σχέδιο eudravigilance τέθηκε σε εφαρµογή µετά από επιτυχείς δοκιµές που διενεργήθηκαν σε συνεργασία µε εθνικές αρµόδιες αρχές και αρκετούς κατόχους αδειών κυκλοφορίας.

in 2000 werd de nieuwe werkgroep voor de technische implementatie van eudravigilance opgericht, onder de auspiciën van de stuurgroep telematica van de europese commissie.
οτ αρετόκιδιΕ ςαίσακιδαιδ 2000,,

zorgen voor een succesvolle installatie en implementatie van eudravigilance, het elektronisch systeem voor het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
νώιροφορηλπ νωτ ςαίγολονχετ αίγολονχετ ιακ ςέυεκσυσ ςεέν ςιεσί θαβανα ςεροφάι∆

dit is deels het gevolg van uitgestelde vergaderingen van 2002 naar 2003 en van vergaderingen in verband met eudravigilance en de invoering van de communautaire telematica-strategie.
Υλοποίηση του ηλεκτρονικού συστήµατος διαχείρισης συνεδριάσεων Συµµετοχή παρατηρητών από υποψήφιες προς ένταξη χώρες στις συνεδριάσεις του emea Εισαγωγή ενός πιλοτικού προγράµµατος για τη ζωντανή µετάδοση των συνεδριάσεων µέσω δικτύου.

nieuwe, in 2003 te behandelen vraagstukken met gevolgen voor de werklast: onderhoud, bijwerking en verbetering van de database eudravigilance en van het gegevensnetwerk.
Νέα ζητήµατα που θα αντιµετωπιστούν το 2003 και θα έχουν επιπτώσεις στον φόρτο εργασίας:

implementatie van het systeem eudravigilance implementatie van een elektronisch documentenbeheersysteem bij het emea voorbereiding van de database europharm, waarin informatie over alle, binnen de eu toegelaten producten wordt opgenomen ontwikkeling van een database voor klinische proeven
Αυτό είναι ένα σχέδιο για τον καθορισµό ενός προτύπου ανταλλαγής για την ηλεκτρονική υποβολή πληροφοριών σχετικά µε το προϊόν, οι οποίες περιλαµβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στα ενηµερωτικά έντυπα για τους ασθενείς και στην περιγραφή του προϊόντος Εφαρµογή του συστήµατος eudravigilance Εφαρµογή συστήµατος ηλεκτρονικής διαχείρισης των εγγράφων του ΕΜΕΑ Προπαρασκευαστικές εργασίες για τη δηµιουργία της βάσης δεδοµένων europharm, η οποία θα περιέχει πληροφορίες σχετικά µε όλα τα προϊόντα που εγκρίνονται εντός της ΕΕ Ανάπτυξη βάσης δεδοµένων για τις κλινικές δοκιµές

de voortdurende inspanningen van het bureau om de geneesmiddelenbewaking te versterken, leidde tot de installatie op 5 december 2001 van de eudravigilance database en van het gegevensverwerkingsnetwerk, waarlangs veiligheidsrapporten over individuele gevallen elektronisch kunnen worden verzonden.
Ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις προσπάθειες για την ενίσχυση των δραστηριοτήτων φαρµακοεπαγρύπνησης που οδήγησαν στην εφαρµογή, στις 5 ∆εκεµβρίου 2001, της βάσης eudravigilance και του δικτύου επεξεργασίας δεδοµένων, που επιτρέπουν την ηλεκτρονική διαβίβαση εκθέσεων σχετικά µε την ασφάλεια που αφορούν µεµονωµένες περιπτώσεις.

daarnaast heeft het emea een richtsnoer opgesteld en is het werkzaamheden begonnen voor de invoering van de database voor klinische proeven en het deel betreffende klinische proeven in de eudravigilance- database, waarvoor het rapporteur is.
Παράλληλα, ο emea εκπόνησε σχέδια οδηγιών και ξεκίνησε να επεξεργάζεται ένα σχέδιο για την εφαρµογή της βάσης δεδοµένων κλινικών δοκιµών καθώς και του τµήµατος κλινικών δοκιµών της βάσης δεδοµένων του eudravigilance, της οποίας είναι εισηγητής.

de voortgang op het gebied van de tenuitvoerlegging van de diergeneeskundige aspecten van het eudravigilance-project is verder uitgesteld in afwachting van de afronding van de vich- richtsnoeren voor gegevenselementen voor het doorgeven van bijwerkingen van diergeneesmiddelen.
Η πρόοδος σε ό, τι αφορά την εφαρµογή των κτηνιατρικών πτυχών του προγράµµατος eudravigilance εξακολούθησε να είναι βραδεία εν αναµονή των κατευθυντήριων γραµµών της vich σχετικά µε δεδοµένα που αφορούν τη διαβίβαση των εκθέσεων ανεπιθύµητων ενεργειών για τα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.

als onderdeel van de voorbereidingen voor de invoering van een eu-richtlijn inzake klinische proeven heeft het emea de rapportage voor de database van klinische proeven en vermoedelijke onverwachte bijwerkingen op zich genomen; meldingen van bijwerkingen zijn voorzien in het kader van eudravigilance.
Ως µέρος της προετοιµασίας για την εφαρµογή της κοινοτικής οδηγίας για τις κλινικές πρακτικές, ο emea ανέλαβε τις εισηγήσεις για τη βάση δεδοµένων κλινικών πρακτικών και την υποβολή εκθέσεων για τις πιθανολογούµενες απροσδόκητες σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, µε το τελευταίο να έχει προβλεφθεί ως δοµοστοιχείο του eudravigilance.

34); versterking van de rol van het bureau bij de geneesmiddelenbewaking inzake geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en de instelling van de databank eudravigilance voor het doorgeven van bijwerkingen van geneesmiddelen (richtlijnen 2000/37/eg en 2000/38/eg van de commissie, pb l 139 van 10.6.2000, blz.
34) της ενίσχυσης του ρόλου του Οργανισµού όσον αφορά τις δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνησης σχετικά µε φάρµακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και τη δηµιουργία της βάσης δεδοµένων eudravigilance για τη διαβίβαση των παρενεργειών των φαρµάκων (οδηγίες 2000/ 37/ eΚ και 2000/ 38/ eΚ της Επιτροπής, ΕΕ l 139, 10. 6. 2000, σ.